2025年5月15日 12:00

31篇摘要的數據展現出百濟神州堅定致力于改變B細胞惡性腫瘤治療現狀

四場口頭報告重點介紹在研BTK蛋白降解劑BGB-16673和BCL2抑制劑索托克拉用于治療多種B細胞惡性腫瘤的最新數據

美國加州圣卡洛斯——百濟神州有限公司（納斯達克代碼：ONC；香港聯交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家全球腫瘤治療創新公司，今日宣布將于6月12日至15日在意大利米蘭舉行的歐洲血液學協會（EHA）年會上展示多種血液惡性腫瘤治療相關數據。百濟神州共有31篇摘要被EHA2025接受，其中4篇將進行口頭報告，內容涵蓋其同類最佳布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑百悅澤?（澤布替尼）以及在研管線產品新一代BCL2抑制劑索托克拉和BTK蛋白降解劑BGB-16673。這些數據展現出百濟神州將通過基于科學和以患者為中心的創新，重新定義血液腫瘤標準治療方案的愿景。

“憑借三款血液腫瘤治療核心產品——百悅澤?、索托克拉和BGB-16673——我們不斷推進B細胞惡性腫瘤治療領域潛在同類最佳產品組合，”百濟神州全球研發負責人汪來博士表示，“在EHA2025年會上，我們將分享31篇摘要，重點介紹我們血液腫瘤臨床開發項目進展，以及我們通過靶向治療提升標準治療方案的努力。隨著百悅澤?影響力不斷擴大以及新一代產品的不斷進步，我們希望未來為B細胞惡性腫瘤患者治療帶來變革性影響。”

百濟神州新一代管線產品（包括BGB-16673和索托克拉）在多種B細胞惡性腫瘤中持續展現出極具前景的臨床活性和總體良好的安全性特征。這些項目已在全球入組超過2,500例患者（其中索托克拉患者1900余例，BGB-16673患者600余例），并有望在慢性淋巴細胞白血病（CLL）、華氏巨球蛋白血癥（WM）和套細胞淋巴瘤（MCL）患者治療策略中發揮重要作用。此外，我們在此次年會上進行展示的報告將進一步說明百悅澤?的持久有效性和穩定的安全性特征，并鞏固其作為CLL患者一線治療基礎性療法的地位。相關主要亮點包括：

兩場口頭報告介紹正在進行的BGB-16673用于治療復發或難治性（R/R）CLL/SLL患者和R/R WM患者的1期CaDAnCe-101研究最新結果，顯示該產品展現出持續且令人鼓舞的早期有效性及普遍可耐受的安全性特征。兩場口頭報告展示索托克拉聯合百悅澤?用于治療R/R CLL/SLL患者和R/R MCL患者的1期研究最新結果，凸顯該方案展現出深度、持久緩解。目前該聯合治療方案還在一項正在進行中的注冊性3期固定療程研究CELESTIAL-TNCLL（NCT06073821）中接受評估，用于治療初治的CLL患者，該研究已于今年早些時候完成患者入組；以及在另一項用于治療復發/難治性MCL患者的研究CELESTIAL-RRMCL（NCT06742996）中接受評估，該研究正在入組患者。展示SEQUOIA研究C組和D組結果，該研究評估了百悅澤?用于伴有del（17p）的TN（初治） CLL/SLL患者（C組）治療結果，以及百悅澤?聯合維奈克拉用于伴有del（17p）和/或TP53突變或不伴兩者基因特征的TN CLL/SLL患者（D組）治療結果。對臨床試驗和真實世界證據進行穩健分析，加深了對CLL/SLL、MCL和彌漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）治療模式、安全性和治療結果的理解。

百濟神州在EHA2025期間的報告及出版刊物