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石藥集團無菌脂質(zhì)體制劑車間通過歐盟GMP檢查
發(fā)布日期：2025-04-02 瀏覽次數(shù)：19
石藥控股集團有限責任公司
石家莊
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石藥集團有限責任公司是集醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的制藥企業(yè)，石藥集團是我國醫(yī)藥行業(yè)的龍頭企業(yè)之一，總資產(chǎn)200億元，員工18000人，是全國醫(yī)藥行業(yè)首家以強強聯(lián)合方式組建的特大型制藥企業(yè)。是國家科技部等三部委認定為“國家創(chuàng)新型企業(yè)”，新藥研發(fā)實力位居全國藥企最前列。
3月17日至20日，石藥集團中諾藥業(yè)（石家莊）有限公司興石生產(chǎn)區(qū)（以下簡稱“興石生產(chǎn)區(qū)”）注射用兩性霉素B脂質(zhì)體順利通過歐盟GMP現(xiàn)場檢查。這是石藥集團無菌制劑車間首次接受歐盟GMP現(xiàn)場檢查，此次突破，標志著石藥集團國際化進程又邁出重要一步。
歐盟GMP認證是國際公認的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理最高標準之一，其審查覆蓋廠房設(shè)施、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、文件體系等全流程，以嚴謹性和權(quán)威性著稱。此次認證過程中，歐盟官方檢查官對興石生產(chǎn)車間、實驗室、倉儲等核心區(qū)域進行了全面核查，對公司的無菌保障、生產(chǎn)工藝、數(shù)據(jù)分析、風險管控等環(huán)節(jié)給予高度評價，并最終順利通過認證。
成功通過歐盟GMP現(xiàn)場檢查，不僅是對興石生產(chǎn)區(qū)質(zhì)量管理體系的高度認可，更是石藥集團國際化戰(zhàn)略的重要里程碑。石藥集團將以此為契機，進一步加快步伐，持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量與創(chuàng)新能力，深化全球市場布局，積極參與國際競爭與合作，為全球患者提供更多優(yōu)質(zhì)高效的藥品。
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