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石藥集團SYH2051（選擇性ATM抑制劑）獲美國臨床試驗批準
發布日期：2025-03-14 瀏覽次數：43
石藥控股集團有限責任公司
石家莊
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石藥集團有限責任公司是集醫藥產品的開發、生產和銷售為一體的制藥企業，石藥集團是我國醫藥行業的龍頭企業之一，總資產200億元，員工18000人，是全國醫藥行業首家以強強聯合方式組建的特大型制藥企業。是國家科技部等三部委認定為“國家創新型企業”，新藥研發實力位居全國藥企最前列。
3月13日，石藥集團（1093.HK）宣布，本集團開發的SYH2051（下稱：該產品）已獲得美國FDA批準可以在美國開展臨床研究。該產品亦已于2023年6月獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批準在中國開展臨床試驗。該產品為本集團自主研發的化藥1類新藥。作為ATM抑制劑，該產品選擇性靶向抑制ATM蛋白激酶及其下游信號蛋白CHK2和KAP1的磷酸化，延遲DNA雙鏈斷裂修復，導致持續的DNA雙鏈斷裂和ATM介導的細胞周期阻滯，從而抑制腫瘤細胞增殖。本次獲批適應癥為晚期實體瘤。臨床前研究顯示，該產品對ATM靶點選擇性好，并表現出較優的體內外活性，具有較高的臨床開發價值。該產品在國內已經完成單藥在晚期實體瘤的Ia期爬坡試驗，獲得了單藥的安全性及人體藥代動力學數據，目前正在積極開展聯合放療、聯合抗體偶聯藥物(ADC)及聯合化療等一系列臨床試驗。
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