近日，恒瑞醫(yī)藥高質量發(fā)展成果不斷，ADC創(chuàng)新藥注射用瑞康曲妥珠單抗晚期實體瘤聯(lián)合療法獲批臨床，瑞康曲妥珠單抗單藥用于晚期非小細胞肺癌研究結果榮登《柳葉刀·腫瘤學》，卡瑞利珠單抗治療NSCLC腦轉移研究見刊JTO，ESMO（歐洲腫瘤內科學會）發(fā)布了新版《ESMO臨床實踐指南：肝細胞癌（HCC）診斷、治療和隨訪》，中國方案“雙艾”組合—卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼，納入晚期肝癌一線治療推薦。

1 恒瑞ADC創(chuàng)新藥瑞康曲妥珠單抗單藥用于晚期非小細胞肺癌研究結果榮登《柳葉刀·腫瘤學》

2月25日，由上海交通大學附屬胸科醫(yī)院陸舜教授以及李子明教授團隊牽頭開展的HORIZON-Lung研究II期階段主要結果發(fā)表于國際腫瘤學領域頂級期刊《柳葉刀·腫瘤學》《The Lancet Oncology》（IF:41.6）。該研究結果顯示，瑞康曲妥珠單抗（研發(fā)代號：SHR-A1811）單藥用于既往經治HER2突變晚期非小細胞肺癌患者，表現(xiàn)出了令人鼓舞的抗腫瘤療效及良好的安全性。

瑞康曲妥珠單抗是首個在HER2突變NSCLC人群中證實有效性和安全性的國產ADC，有望為該人群提供更優(yōu)的治療選擇。此外，一項比較瑞康曲妥珠單抗與含鉑化療聯(lián)合免疫治療在HER2突變非小細胞肺癌（NSCLC）一線治療的療效及安全性的III期臨床試驗正在進行中（NCT06430437）。

摘自醫(yī)藥魔方：恒瑞ADC創(chuàng)新藥瑞康曲妥珠單抗單藥用于晚期非小細胞肺癌研究結果榮登《柳葉刀·腫瘤學》¹

2 恒瑞ADC創(chuàng)新藥注射用瑞康曲妥珠單抗晚期實體瘤聯(lián)合療法獲批臨床

近日，恒瑞醫(yī)藥子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司、上海盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準注射用瑞康曲妥珠單抗（研發(fā)代號：SHR-A1811）、貝伐珠單抗注射液、阿得貝利單抗注射液、SHR-8068注射液聯(lián)合方案在晚期實體瘤中開展臨床研究。

注射用瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的、以HER2為靶點的抗體藥物偶聯(lián)物，可通過與HER2表達的腫瘤細胞結合并內吞，在腫瘤細胞溶酶體內通過蛋白酶剪切釋放毒素，誘導細胞周期阻滯從而誘導腫瘤細胞凋亡。2024年9月，注射用瑞康曲妥珠單抗藥品上市許可申請已獲國家藥監(jiān)局受理且被納入優(yōu)先審評審批，適應癥為：用于既往接受過至少一種系統(tǒng)治療的局部晚期或轉移性HER2突變成人非小細胞肺癌患者的治療。瑞康曲妥珠單抗目前已開展多項Ⅰ～Ⅲ期臨床研究，涵蓋HER2表達或突變的晚期實體瘤、晚期胃癌或胃食管結合部腺癌、結直腸癌、晚期非小細胞肺癌、早期或晚期乳腺癌、膽道癌、婦科惡性腫瘤等。注射用瑞康曲妥珠單抗已第7次被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單。

摘自同花順財經：恒瑞ADC創(chuàng)新藥注射用瑞康曲妥珠單抗晚期實體瘤聯(lián)合療法獲批臨床²

3 CTONG2003研究榮登JTO，卡瑞利珠單抗聯(lián)合放化療為NSCLC腦轉移患者帶來新希望！

近期，由廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授團隊領銜的CTONG 2003研究在《 Journal of Thoracic Oncology》（JTO，IF:21.0）上發(fā)表，首次在隨機對照試驗中評估了卡瑞利珠單抗對 NSCLC 腦轉移患者的療效和安全性。

CTONG 2003 試驗是全球第一項探索免疫療法、化療和放療聯(lián)合治療 NSCLC 腦轉移的隨機對照研究。結果表明，卡瑞利珠單抗可改善顱內無進展生存期（iPFS）和無進展生存期（PFS），包括基線時有神經系統(tǒng)癥狀的患者，同時安全性良好。

摘自丁香園腫瘤時間：卡瑞利珠單抗治療 NSCLC 腦轉移研究見刊 JTO³

4 ESMO肝癌指南更新，“雙艾”組合進入一線治療推薦

ESMO（歐洲腫瘤內科學會）發(fā)布了新版《ESMO臨床實踐指南：肝細胞癌（HCC）診斷、治療和隨訪》（下文簡稱“ESMO肝癌指南”），其中最引人注目的是將中國方案“雙艾”組合——卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼，納入晚期肝癌一線治療推薦。“雙艾”組合是ESMO肝癌指南推薦的唯一小分子TKI+免疫組合方案，本次ESMO肝癌指南更新標志著中國從“跟隨者”向“引領者”的跨越，也預示著肝癌治療新方向的開啟。

“雙艾”組合入選ESMO指南，不僅是中國創(chuàng)新藥的里程碑，更預示著肝癌治療模式的深刻變革——小分子TKI聯(lián)合免疫治療模式已成為肝癌治療領域的重要方向。對患者而言，這意味著更多的治療選擇、更長的生存期、更低的進展風險和可負擔的治療費用；對醫(yī)生而言，指南更新推動了治療規(guī)范化，讓臨床決策有據(jù)可依；對中國醫(yī)藥行業(yè)而言，這是從“仿制”到“原研”的華麗轉身，實現(xiàn)了中國在肝癌治療領域從“跟隨者”到“引領者”的歷史性轉變。

未來，期待更多“中國智慧”登上國際舞臺，為全球抗癌事業(yè)注入強勁動力！希望更多中國原創(chuàng)方案可進入國際指南，通過指南的指引，更多肝癌患者可得到規(guī)范化的治療，收獲更好的治療效果，同時也啟發(fā)更多更優(yōu)治療策略的探索！

摘自中國醫(yī)學論壇報今日腫瘤：ESMO肝癌指南更新，從全球視角看中國方案的突破與未來，“雙艾”組合進入一線治療推薦⁴

注釋：

1.https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/5099e2dbe845d02c0032793fad18a7ca.

2.https://stock.10jqka.com.cn/20250306/c666517682.shtml.

3. https://mp.weixin.qq.com/s/y0jvcp8QA_dBjOJ645ra9Q.

4. https://mp.weixin.qq.com/s/6-CFeP9pIzRatdQMwGq9fw.