2018年9月25日，廣州 —— 我國首個獲批上市的細胞周期蛋白依賴性激酶CDK4/6抑制劑愛博新^® IBRANCE^®（哌柏西利, palbociclib）于9月25日在廣州開出全國首日處方。中山大學腫瘤醫(yī)院、廣東省人民醫(yī)院、中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院和中山大學附屬第一醫(yī)院等五家醫(yī)院為乳腺癌晚期患者開出CDK4/6抑制劑處方，正式開啟我國晚期乳腺癌治療“CDK4/6激酶抑制劑與內(nèi)分泌治療”聯(lián)合用藥時代。這也標志著我國激素受體陽性（HR+）人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）晚期乳腺癌治療領(lǐng)域結(jié)束了近十年來沒有突破性創(chuàng)新療法的局面。

愛博新^®是由輝瑞研發(fā)的全球首個用于治療激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的CDK4/6抑制劑，應(yīng)與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用作為絕經(jīng)后女性患者的初始內(nèi)分泌治療，于今年7月31日在中國獲批。這一創(chuàng)新藥物將為HR+/HER2-晚期乳腺癌患者提供創(chuàng)新的治療選擇，顯著延長患者的無進展生存期，改善她們的生活質(zhì)量，同時也將造福于患者家庭和社會。

全球首個CDK4/6的選擇性抑制劑，有效延長10個月中位無進展生存期

乳腺癌是嚴重威脅全世界女性健康的第一大惡性腫瘤。2015年，中國新發(fā)乳腺癌病例達27.2萬，死亡約7萬余例。晚期乳腺癌的形勢更為嚴峻，確診的每10個患者就有1個為晚期。而且在接受過手術(shù)及規(guī)范治療的早期乳腺癌患者中也有30-40%會發(fā)展為晚期乳腺癌。有別于早期乳腺癌治療方式的多樣化，近10年來我國晚期乳腺癌的治療藥物方面無重大進展，缺乏突破性創(chuàng)新療法。晚期乳腺癌患者的總體中位生存期僅有2-3年，5年生存率僅約20%，迫切需要創(chuàng)新治療方案。

全球注冊研究顯示，愛博新^®聯(lián)合來曲唑治療激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體-2（HER-2）陰性患者的中位無進展生存期長達24.8月，而單獨接受來曲唑單藥治療患者的中位無進展生存期僅為14.5月。相比來曲唑單藥，愛博新^®聯(lián)合來曲唑治療顯著延長了晚期乳腺癌患者10個月的中位無進展生存期。

愛博新^®與內(nèi)分泌治療具有協(xié)同作用，上游和下游同時阻斷ER通路

細胞周期蛋白依賴性激酶4和6（CDK4/6），是細胞分裂周期的關(guān)鍵調(diào)節(jié)因素，能夠驅(qū)動細胞分裂。CDK4/6在許多癌癥中均過度活躍表達，導致細胞分裂周期失控，是癌癥的一個標志性特征。輝瑞公司推出的全球第一個周期蛋白依賴性激酶（CDK）4/6的選擇性抑制劑愛博新®，通過抑制CDK4/6，恢復細胞周期控制，從而阻斷腫瘤細胞增殖。

愛博新^®與內(nèi)分泌治療具有協(xié)同作用，共同阻斷ER通路的上游和下游組件，抑制腫瘤細胞增殖：愛博新^®聯(lián)合內(nèi)分泌治療較內(nèi)分泌單藥可獲得更強和持久的細胞周期阻滯作用，誘導細胞死亡和腫瘤縮小。

愛博新^®將在全國35個城市陸續(xù)上市

2013年美國食品與藥品管理局（FDA）核準愛博新®為治療晚期乳腺癌的突破性新藥， 2015 年FDA 以快速審批程序批準愛博新^®上市，用于治療晚期乳腺癌。基于此突破性進展，美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）指南推薦愛博新^®聯(lián)合芳香化酶抑制劑作為HR+/ HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的一線治療方案。

截至目前，愛博新^®已在全球86個國家和地區(qū)獲批上市，中國是第87個。據(jù)悉，愛博新® 在繼廣州上市后，還將在北京、上海、成都、南京、杭州、沈陽等35個城市陸續(xù)上市。