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注冊專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：3-4人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：揭陽

學歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：1年以上

專業要求：不限

職位描述

崗位職責：
1、負責公司醫藥產品注冊資料的準備﹑審核及申報工作，確保達到產品注冊要求。
2、跟蹤藥品注冊進度，使注冊申請得以順利批準。
3、跟蹤項目研發及申報進度，處理或解決申報注冊中的有關問題、相關部門之間的良好溝通與協調，參與協調與申報產品相關的事務。
4、通過多種途徑，掌握藥品注冊政策和品種動態，及時辦理藥品注冊；
5、調研具體待研發品種在中國的市場趨勢，并制訂注冊申請計劃。
6、公司重大項目的申報。
任職資格：
1、大專及以上學歷，藥劑、藥學、生物制藥類相關專業；
2、1` 3年以上產品注冊文件工作經驗；
3、熟悉國家對藥品的相關法規，熟悉藥品注冊報批的工作程序；
4、具有高度的責任心及溝通,協調組織能力和領導能力,有較高的英文讀、寫能力；
5 、具備良好的職業素質和團體精神,善于創新。

企業簡介

現代化制藥工業企業————廣東奇靈制藥有限公司座落于廣東省普寧市云落鎮，前臨廣汕國道之便利，后接盤龍山脈之秀氣，青山托白云，天地生靈氣，環境優雅，空氣清新。占地40余畝，建筑總面積約10000多平方米，其中生產廠房5000多平方米，配套廠房、設施4000多平方米，綠化面積約8000多平方米。自創建以來，公司秉承“兼濟天下，關愛健康；追求卓越，永續發展”的原則，以“客戶滿意、員工滿意、投資者滿意”為經營理念，以“真誠和諧、持續創新、科學嚴謹、追求卓越”為企業精神，集九州靈藥，納四海才俊，尋方訪訓，研發國藥，關愛生命，造福黎民。在立足地區資源優勢的基礎上，始終堅持以市場為導向、以科技為核心、以人才為根本、以質量為保證，不斷加強自身建設，強化管理手段，提升核心競爭實力。2008年1月取得普通固體制劑片劑、膠囊劑、顆粒劑三條生產線的GMP認證；2010年2月通過青霉素類片劑、膠囊劑、干混懸劑三條生產線和原料藥舒他西林、托西酸舒他西林兩條生產線的GMP認證現場檢查。擁有全國獨家產品舒他西林原料和舒他西林干混懸劑，舒他西林殺菌作用是氨芐西林的100倍，對上呼吸道感染、一般尿路感染有效率100%，其他感染如皮膚、軟組織感染有效率95%。目前已具備片劑5億片、膠囊劑6億粒、顆粒劑6億袋、干混懸劑1000萬袋、原料6噸的年生產能力。擁有生產批文十多個。廣東奇靈制藥有限公司將一如既往地致力于人類健康事業，堅持 “共事健康，服務生命”的企業宗旨，以不懈的努力見證精彩于未來。

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