
統(tǒng)計(jì)編程高級經(jīng)理

職位描述
1、 負(fù)責(zé)在研項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)編程的所有相關(guān)任務(wù)(比如醫(yī)學(xué)支持MDR,CSR, DSUR, IB, IDMC,期中分析,Patient Profiles,Narratives,PK分析等),包括與項(xiàng)目組溝通、協(xié)調(diào)任務(wù)需求,制定工作計(jì)劃和交付時間表,管理任務(wù)進(jìn)度,審核任務(wù)交付結(jié)果;2、 根據(jù)統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃,撰寫數(shù)據(jù)說明文件,生成SDTM,ADaM數(shù)據(jù)集和分析圖表(TFLs),對數(shù)據(jù)集和TFLs進(jìn)行編程審核,完成dry run和final run,支持項(xiàng)目組的各項(xiàng)統(tǒng)計(jì)編程需求;3、 作為統(tǒng)計(jì)編程技術(shù)專家,為團(tuán)隊(duì)提供全面的統(tǒng)計(jì)編程技術(shù)支持,經(jīng)驗(yàn)分享,以及流程體系標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè);4、 負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)編程團(tuán)隊(duì)管理任務(wù),包括統(tǒng)計(jì)編程人員的招聘,培訓(xùn),任務(wù)安排,任務(wù)審核、績效管理等;提升團(tuán)隊(duì)的專業(yè)技術(shù)能力,工作效率和組織氛圍。職位要求:1. 10年及以上CRO和藥企的統(tǒng)計(jì)編程項(xiàng)目管理和團(tuán)隊(duì)人員管理經(jīng)驗(yàn)2. 帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成過多個抗腫瘤新藥3期Global臨床研究NDA注冊遞交資料的準(zhǔn)備3. 擁有豐富的SDTM, ADaM等CDISC數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化經(jīng)驗(yàn)4. 熟悉NMPA和FDA的相關(guān)法規(guī)要求5. 熟練掌握SAS/R編程技能,包括SAS Macro開發(fā),SAS Graph等6. 具備較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)力、跨部門合作能力和帶教新人能力7. 具備較好的英語水平
企業(yè)簡介
先聲藥業(yè)成立于1995年3月28日,至今,已發(fā)展成為集生產(chǎn)、研發(fā)、銷售為一體,擁有6家通過GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化藥品生產(chǎn)企業(yè),2家全國性的藥品營銷企業(yè)、1家藥物研究院,擁有員工近3000人的新型藥業(yè)集團(tuán)。2005年,聯(lián)想控股公司下屬的弘毅投資出資2.1億元,持有先聲藥業(yè)31%的股份。2007年4月20日,先聲藥業(yè)成功登陸紐約證券交易所,募集資金2.61億美元,股票代碼SCR,成為中國內(nèi)地第1家在紐交所上市的化學(xué)生物藥公司。
2007年,先聲藥業(yè)實(shí)現(xiàn)銷售收入13.89億元,上繳國家稅收2.01億元,實(shí)現(xiàn)凈利潤3.01億元。從2002年到2007年,先聲藥業(yè)的年銷售額、年凈利潤復(fù)合增長率分別是35.6%和106.6%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于行業(yè)平均水平,也強(qiáng)于眾多A股上市的醫(yī)藥公司。先聲藥業(yè)正成為在快速增長的中國市場上領(lǐng)先的品牌非專利藥生產(chǎn)商和供應(yīng)商。
未來,先聲藥業(yè)的目標(biāo)是成為中國創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先者,通過持續(xù)加強(qiáng)的創(chuàng)新藥物開發(fā)及高度聚焦的專業(yè)營銷為醫(yī)生和患者提供更有效的治療手段,以持續(xù)創(chuàng)新來維護(hù)人類的健康尊嚴(yán)。
對人才的渴望與尊重貫穿于先聲藥業(yè)發(fā)展的每一個歷程,充滿激情的人才隊(duì)伍,才是先聲藥業(yè)真正的核心競爭力。我們期盼有夢想和遠(yuǎn)大抱負(fù),不甘平庸的您與我們攜手同行!!
職位發(fā)布企業(yè)

先聲藥業(yè)(集團(tuán))有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:2000-4999人
成立年份:1995
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.simcere.com/
企業(yè)地址:南京市玄武大道699-18號
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職位發(fā)布日期: 2025-03-31