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質量數智建設與監管 (MJ010099)

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：銷售市場

工作地點：蘇州

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：醫藥代表

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

【崗位職責】系統實施與驗證主導DMS/MES/TMS/LIMS等IT系統在集團各基地的落地，推進質量體系數字化轉型負責GMP相關計算機化系統全生命周期驗證（CSV）及日常合規監管AI質量監管搭建AI質量管理框架，推進Deepseek等AI技術在質量預測、缺陷分析等場景的落地建立AI/ML模型驗證體系，確保符合FDA、NMPA等全球藥政監管要求數字化賦能制定集團AI GMP應用標準操作規程(SOP)開展各基地數字化質量系統培訓及實施效果評估【任職要求】本科及以上學歷，計算機/藥學/生命科學相關專業3年+制藥行業GMP質量管理經驗，熟悉ICH Q7/Q9等規范具備計算機化系統驗證（CSV）實戰經驗

企業簡介

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業，創建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫藥行業創新綜合實力排名第一，產品管線布局科學高端，未來創新產品投放量全國第一。

恒揚（艾瑞昔布片）是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥，作為恒瑞第一個1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽，包括國家863重點技術項目，中國和美國專利授權，中華醫學科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項，重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥，敬請期待！

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