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QA-驗證工程師 (MJ009965)

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：銷售市場

工作地點：蘇州

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：醫藥代表

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

【崗位職責】1. 負責公司主要清潔和工藝相關驗證工作，保證公司清潔工藝符合規范的要求；2. 負責協助驗證實施；3. 負責驗證報告和記錄的審核；4. 負責向QA匯報驗證中的偏差及變更，并協助調查。5. 負責驗證方案、報告及相關記錄的管理；6. 下發驗證計劃并追蹤驗證完成情況；7. 負責指導清潔驗證的計劃，如評估最差點、取樣方法和合格標準；8. 完成上級交辦的工作任務；【任職要求】1、本科以上學歷，生物、醫藥學、機械、自動化或相關專業；2、工作認真負責，能堅持原則，有一定的溝通協調能力；3、熟悉操作Microsoft Office辦公軟件，能使用CAD、MINITAB軟件更佳。4、有較好的計劃能力，具有良好的組織協調能力和溝通能力。具有綜合分析能力和應變能力。5、熟悉ISPE、ICH、PICs和PDA等組織發布的工藝和清潔的相關指南。6、熟悉清潔驗證、工藝驗證模塊中之一。7、有生物制藥企業工作經驗優先。

企業簡介

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業，創建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫藥行業創新綜合實力排名第一，產品管線布局科學高端，未來創新產品投放量全國第一。

恒揚（艾瑞昔布片）是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥，作為恒瑞第一個1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽，包括國家863重點技術項目，中國和美國專利授權，中華醫學科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項，重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥，敬請期待！

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