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中試-制劑經理 (MJ009592)

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：銷售市場

工作地點：蘇州

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：醫藥代表

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

1、負責中試制劑生產相關工作，熟悉灌裝線及隔離器運行，參與溶液配制、無菌過濾、無菌灌裝、軋蓋、凍干及目檢等制劑生產活動2、負責GMP文件起草，如技術報告、SOPs、工藝規程、生產記錄、清潔確認等規范性的文件，確保相關的生產工作符合GMP法規的要求3、負責參與制劑車間的建設和運行，工藝設備的安裝和調試，起草制劑相關設備URS，協助進行IQ、OQ、PQ等相關驗證工作4、熟悉無菌制劑質量體系及相關法規，負責偏差、CAPA、變更的撰寫，能夠主導完成相關調查及評估5、負責對接小試制劑工藝及生產制劑部門，參與從開發到臨床生產的各項工藝轉移工作6、負責協助生產制劑相關工作招聘要求：1、本科及以上學歷，化學、生物、藥學、藥劑學、制藥工程等相關專業；2、從事制劑無菌生產8年以上工作經驗，3年以上團隊管理經驗；3、有灌裝線調試和驗證相關工作經驗優先；

企業簡介

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業，創建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫藥行業創新綜合實力排名第一，產品管線布局科學高端，未來創新產品投放量全國第一。

恒揚（艾瑞昔布片）是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥，作為恒瑞第一個1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽，包括國家863重點技術項目，中國和美國專利授權，中華醫學科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項，重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥，敬請期待！

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