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研發QA-驗證工程師 (MJ009880)

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：銷售市場

工作地點：蘇州

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：醫藥代表

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職責描述：1. 負責公司主要公用系統和設備的驗證工作，保證設備符合規范的要求；2. 負責計算機系統、清潔方法、消毒劑和工藝驗證的相關工作。3. 負責召集相關人員討論、參與起草驗證方案；4. 負責協助驗證實施；5. 負責驗證報告和記錄的審核；6. 負責向QA匯報驗證中的偏差及變更，并協助調查。7. 負責驗證方案、報告及相關記錄的管理；8. 下發驗證計劃并追蹤驗證完成情況；9. 負責驗證儀器設備的維護和管理；10. 完成上級交辦的工作任務；任職要求：1.本科以上學歷，生物、醫藥學或相關專業，具有無菌藥品驗證或單抗生產工作經驗優先；2.了解相關驗證法規，熟悉質量管理方法和GMP知識；熟悉設施設備驗證、清潔驗證，計算機化系統驗證中某一項或多項工作優先考慮。3.具有良好的職業道德，工作認真負責，能堅持原則，有一定的溝通協調能力；4.熟悉操作Microsoft Office辦公軟件，能使用CAD、MINITAB軟件更佳。

企業簡介

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業，創建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫藥行業創新綜合實力排名第一，產品管線布局科學高端，未來創新產品投放量全國第一。

恒揚（艾瑞昔布片）是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥，作為恒瑞第一個1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽，包括國家863重點技術項目，中國和美國專利授權，中華醫學科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項，重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥，敬請期待！

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