立即投遞

制劑工藝工程師

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：銷售市場

工作地點：蘇州

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：醫(yī)藥代表

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

1、負(fù)責(zé)本車間生產(chǎn)產(chǎn)品工藝類驗證，培養(yǎng)基模擬灌裝方案及報告，產(chǎn)品年度審核報告的起草2、負(fù)責(zé)控制文件（ SOP 、驗證方案、驗證報告、臺帳、主批記錄等）的起草、審核、培訓(xùn)工作。3、負(fù)責(zé)車間內(nèi)部審計報告及內(nèi)部培訓(xùn)計劃的起草及追蹤整改4、負(fù)責(zé)車間內(nèi)生產(chǎn)數(shù)據(jù)、偏差數(shù)據(jù)、變更情況等的統(tǒng)計及趨勢分析。5、負(fù)責(zé)車間內(nèi)設(shè)備異常、偏差等事件的調(diào)查6、負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)人員的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)及考核，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。7、協(xié)助車間負(fù)責(zé)人對生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生規(guī)范、SOP等GMP文件執(zhí)行情況進行監(jiān)督8、按照SOP操作攪拌系統(tǒng)、凈化工作臺，并按照規(guī)定對本崗位設(shè)備、儀器和儀表進行維護保養(yǎng)9、負(fù)責(zé)本崗位的日常GMP檢查，完成崗位各標(biāo)示卡、批記錄、臺帳的填寫和更換。10、車間員工培訓(xùn)檔案相關(guān)資料的編寫、整理和歸檔。任職資格：1、本科及以上學(xué)歷，具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)2、具有至少2年從事藥品生產(chǎn)的實踐經(jīng)驗。

企業(yè)簡介

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè)，創(chuàng)建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新綜合實力排名第一，產(chǎn)品管線布局科學(xué)高端，未來創(chuàng)新產(chǎn)品投放量全國第一。

恒揚（艾瑞昔布片）是恒瑞醫(yī)藥歷時14年開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，作為恒瑞第一個1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮(zhèn)痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內(nèi)外的榮譽，包括國家863重點技術(shù)項目，中國和美國專利授權(quán)，中華醫(yī)學(xué)科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項，重大新藥創(chuàng)制項目。?綜合鎮(zhèn)痛線在2021年會陸續(xù)上市新的1.1類新藥，敬請期待！

[展開全文] [收縮全文]