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QC管理專家（總監(jiān)級）

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：銷售市場

工作地點：蘇州

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：醫(yī)藥代表

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

崗位職責：1、作為集團質量中心QC內部專家角色，指導集團各個site化藥、生物藥 QC日常工作，建立QC質量標準用于標準指導；2、指導各個端口臨床和商業(yè)用產品的 QC 方法開發(fā)和驗證，并依照相關指導方針；3、監(jiān)督管理 QC 部門對原輔料、中間產品、成品的放行和穩(wěn)定性樣品的檢測工作；4、監(jiān)督管理環(huán)境監(jiān)控和水系統(tǒng)檢測，確保符合各種法規(guī)；5、確保 QC 實驗室符合GMP 要求, 配合藥品監(jiān)督管理部門的各項檢查；6、支持內部和外部的方法驗證和轉移的有關的活動；8、撰寫和審核 IND 和 NDA 申請的相關申報文件；9、作為 QC 與各部門溝通的橋梁。任職要求：1、具備化學、生物或相關專業(yè)本科及以上學歷；2、10 年以上QC工作經驗；3、具有 HPLC、CE、ELISA 和 PCR 知識，熟悉各種分析方法；熟悉QC相關法規(guī)要求4、具備較強的中英文溝通能力。

企業(yè)簡介

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質藥品研發(fā)、生產及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè)，創(chuàng)建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新綜合實力排名第一，產品管線布局科學高端，未來創(chuàng)新產品投放量全國第一。

恒揚（艾瑞昔布片）是恒瑞醫(yī)藥歷時14年開發(fā)的具有自主知識產權的創(chuàng)新藥，作為恒瑞第一個1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮(zhèn)痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽，包括國家863重點技術項目，中國和美國專利授權，中華醫(yī)學科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項，重大新藥創(chuàng)制項目。?綜合鎮(zhèn)痛線在2021年會陸續(xù)上市新的1.1類新藥，敬請期待！

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