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QC管理專家（總監(jiān)級(jí)）

月薪范圍：登錄可見(jiàn)

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：銷售市場(chǎng)

工作地點(diǎn)：蘇州

學(xué)歷要求：本科

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：醫(yī)藥代表

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

崗位職責(zé)：1、作為集團(tuán)質(zhì)量中心QC內(nèi)部專家角色，指導(dǎo)集團(tuán)各個(gè)site化藥、生物藥 QC日常工作，建立QC質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)用于標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)；2、指導(dǎo)各個(gè)端口臨床和商業(yè)用產(chǎn)品的 QC 方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證，并依照相關(guān)指導(dǎo)方針；3、監(jiān)督管理 QC 部門對(duì)原輔料、中間產(chǎn)品、成品的放行和穩(wěn)定性樣品的檢測(cè)工作；4、監(jiān)督管理環(huán)境監(jiān)控和水系統(tǒng)檢測(cè)，確保符合各種法規(guī)；5、確保 QC 實(shí)驗(yàn)室符合GMP 要求, 配合藥品監(jiān)督管理部門的各項(xiàng)檢查；6、支持內(nèi)部和外部的方法驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移的有關(guān)的活動(dòng)；8、撰寫(xiě)和審核 IND 和 NDA 申請(qǐng)的相關(guān)申報(bào)文件；9、作為 QC 與各部門溝通的橋梁。任職要求：1、具備化學(xué)、生物或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；2、10 年以上QC工作經(jīng)驗(yàn)；3、具有 HPLC、CE、ELISA 和 PCR 知識(shí)，熟悉各種分析方法；熟悉QC相關(guān)法規(guī)要求4、具備較強(qiáng)的中英文溝通能力。

企業(yè)簡(jiǎn)介

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè)，創(chuàng)建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新綜合實(shí)力排名第一，產(chǎn)品管線布局科學(xué)高端，未來(lái)創(chuàng)新產(chǎn)品投放量全國(guó)第一。

恒揚(yáng)（艾瑞昔布片）是恒瑞醫(yī)藥歷時(shí)14年開(kāi)發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，作為恒瑞第一個(gè)1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮(zhèn)痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國(guó)內(nèi)外的榮譽(yù)，包括國(guó)家863重點(diǎn)技術(shù)項(xiàng)目，中國(guó)和美國(guó)專利授權(quán)，中華醫(yī)學(xué)科技二等獎(jiǎng)，國(guó)家“十五”、“十一五”重大專項(xiàng)，重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目。?綜合鎮(zhèn)痛線在2021年會(huì)陸續(xù)上市新的1.1類新藥，敬請(qǐng)期待！

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