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臨床質量保證總監

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：銷售市場

工作地點：上海

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：醫藥代表

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

工作職責：1、負責制定和維護臨床研究質量手冊，保障臨床研究相關操作有效進行；2、負責臨床質量標準操作流程（SOP）生命周期的管理；3、進行團隊梯隊搭建以及下屬員工的培訓、考核，人才培養；4、制定并維護臨床研究質量相關KPI，組織協調各部門定期評估臨床研究開展情況；5、負責制定工作方案，組織、協調、執行質量相關活動，質量活動包括但不限于質量協同訪視、稽查、藥政監管部門視察等；6、利用臨床質量矩陣報告，識別并評估臨床研究潛在風險，并與臨床研究相關方討論并制定應對計劃；7、關注法規的公布或變更，與臨床研究相關方討論并制定應對計劃，確保臨床研究開展符合要求；8、負責臨床相關電子系統的管理，包括但不限于臨床電子系統功能開發協調、系統驗證等；9、領導安排的其他工作。工作要求：1，10年以上的臨床研究工作經歷2，5年以上的QA工作經驗3，搭建或者管理過臨床團隊的QMS體系4，有豐富的NMPA/FDA/EMA的核查經驗5，有豐富的中心和供應商稽查經驗6，能快速準確的發現問題和重點7，掌握GCP和臨床研發的法規要求8，邏輯性強，有較強的溝通能力和責任心

企業簡介

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業，創建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫藥行業創新綜合實力排名第一，產品管線布局科學高端，未來創新產品投放量全國第一。

恒揚（艾瑞昔布片）是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥，作為恒瑞第一個1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽，包括國家863重點技術項目，中國和美國專利授權，中華醫學科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項，重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥，敬請期待！

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