職位描述
崗位職責：1、負責化學仿制藥或創(chuàng)新藥的分析方法開發(fā)和驗證；2、負責編寫研發(fā)過程中分析的方案、報告及質量標準等文件，例如：分析方法驗證方案和報告及穩(wěn)定性考察方案和報告；3、負責指導技術人員開展質量研究工作；4、參與開展偏差、OOS/OOT、CPCA、自查和風險評估等；5、負責研發(fā)過程的產品檢驗，并提供準確數據；6、負責研發(fā)分析部的各種儀器的維護、保養(yǎng)情況，并對簡單故障進行排查、維修，負責組織和實施儀器的性能確認、檢定、校準等。任職資格：1、熟練掌握藥物分析基本原理，并熟練運用各資料檢索工具；2、熟悉藥物分析常規(guī)儀器的原理及操作，具有良好的化學分析實驗操作技能，并能熟練使用常用分析儀器（如：HPLC、GC、UV等色譜類儀器）；3、具有較強分析問題和解決問題能力；4、具備良好語言交流和人際關系處理能力，熟練操作常用計算機辦公軟件；5、化學、分析以及藥學相關專業(yè)，本科及以上學歷，有1年以上新藥或仿制藥相關質量研究經驗；6、誠實敬業(yè)，做事條理性好，工作作風嚴謹，有高度責任感，具有團隊合作精神和組織協(xié)調能力。
企業(yè)簡介
寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司始創(chuàng)于1956年, 由國營寧波制藥廠及寧波第二制藥廠改制后組建，2013年由海爾施生物醫(yī)藥股份有限公司控股，是一家集藥品制造、研發(fā)、銷售于一體的綜合性制藥企業(yè)。
公司原廠區(qū)坐落在寧波市國家高新區(qū)，占地面積60000平方米，建筑面積約25000平方米，擁有三個固體制劑生產車間和一個無菌注射劑生產車間，產品類型包括片劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑、滴眼劑、注射劑等，年產量達15億片/包/支以上。同時，為進一步提升公司產能和產品質量，公司位于寧波市北侖區(qū)小港裝備園區(qū)的新生產基地于2020年全面啟用，新基地總投資8億元，占地63600平方米，建筑面積超91800平方米，可建設6個以上高標準制劑和2個特殊制劑生產車間，擁有現代物流倉儲體系，各類設施、設備和質量體系不但滿足中國GMP要求而且達到美國FDA和歐盟EMA的認證標準。
公司現持有108個藥品生產批準文號，其中80%以上進入國家醫(yī)保目錄，產品種類涵蓋精神類、心血管類、消化系統(tǒng)類、抗生素類、內分泌類等，主導產品有苯磺酸氨氯地平片、復方甘草片、氯氮平片、氟哌啶醇片、達諾日夜片、利培酮膠囊等，其中苯磺酸氨氯地平片、氯氮平片、氟哌啶醇片以及鹽酸胺碘酮片已過一致性評價；“復方甘草片”是國家定點生產企業(yè)。
公司極為注重技術創(chuàng)新和質量控制，擁有以開發(fā)特色原料藥、特殊口服固體制劑及注射劑仿制藥為主要研發(fā)方向的研發(fā)中心，開發(fā)項目涵蓋精神疾病、心腦血管、抗炎鎮(zhèn)痛等重大疾病領域，與沈陽藥科大學、浙江醫(yī)藥高等專業(yè)院校長期合作，曾獲得浙江省科技進步三等獎，2018年、2019年被寧波市國家高新區(qū)評為優(yōu)勢成長企業(yè)和重點骨干企業(yè)。
大紅鷹藥業(yè)營銷網絡覆蓋全國、市場反應快、渠道優(yōu)勢強，擁有一支專業(yè)性強、業(yè)務素質精良的營銷隊伍，在精神科用藥和心腦血管類藥物的開發(fā)、營銷上具有獨特優(yōu)勢。
大紅鷹藥業(yè)致力于“一切為了人類健康”的企業(yè)宗旨，在研發(fā)、生產和銷售過程中，盡力為社會提供最安全、最有效的藥品。60余年風雨歷程已經淬煉出一只不屈的勝利之鷹，我們將積極引進新產品，優(yōu)化升級原有產品，努力增強科技創(chuàng)新能力和資本擴張能力，將公司發(fā)展成為有特色的受尊重的現代醫(yī)藥企業(yè)。
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