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藥品注冊專員（國際）

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：研發

工作地點：無錫

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：醫療研發管理

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

崗位職責1、根據不同時間的不同任務，注冊申報資料撰寫、打印裝訂、遞交。2、根據注冊任務節點，控制注冊進度，按照注冊部計劃完成文件撰寫工作。3、關注、跟蹤、推送并學習國家局、CDE等相關部門發布的最新政策法規，必要情況下可以結合我公司情況作出具體分析，形成報告，提出建議。4、關注行業中競爭對手和產品的最新注冊申報情況，及時匯報。5、注冊模塊其他日常事務，如注冊資料臺賬管理、遞交資料臺賬管理。6、根據現場核查要求，配合現場核查，協調相關部門迎檢工作。7、參與完成研發項目調研、研發報告審核。任職要求1、藥物合成、制藥學、藥物分析、醫學相關專業，本科及以上學歷；2、1年以上注冊工作經驗或2年以上藥品研發經驗。3、對藥品注冊管理法律法規有充分了解。具備良好的溝通協調能力；熟悉NMPA、省局、藥檢所等的工作流程，并能高速、有效地與之溝通。具有較強的英文聽、說、讀、寫能力，對計算機辦公軟件的熟練運用。5、較強的學習能力，工作細心，責任心強，較佳的團隊協作精神。

企業簡介

江蘇知原藥業有限公司成立于1999年，是一家從事研發、生產、銷售為一體的專科藥品高新技術企業，是第一家通過國家GMP認證外用藥內資企業。2004年聯合中國科學院皮膚性病研究所聯合推出了金紐爾（復方丙酸氯倍他索軟膏）。金紐爾作為擁有20年專利的國家一類新藥迅速得到廣大醫患一致好評。目前公司主要產品劑型為軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、溶液劑（外用）、洗劑等5個劑型的皮膚科、婦科產品。
企業發展的過程中廣納賢士，提供待遇優厚，期待您的加入。

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