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質量管理經理（QA Manager）

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：若干

年齡要求：不限

所屬職能：生產質量

工作地點：蘇州

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：QA經理

工作年限：10年以上

專業要求：不限

五險一金帶薪年假員工旅游定期體檢節日福利

職位描述

【崗位職責】
1. 根據公司經營方針、目標、計劃，負責組織制定質量方針、目標、年度計劃和工作要求；
2. 負責加強質量管理體系建設，并保證質量管理體系的有效運行，做好質量風險管控工作；
3. 負責制定符合法規要求的質量管控相關要求和措施，監督體系文件的執行與日常管理；
4. 負責公司內部及外部質量審計，制定糾正/預防措施并跟蹤解決問題；
5. 審核和批準所有與質量有關的變更、偏差，審核和批準質量風險管理結果；
6. 確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理；
7. 確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告；
8. 負責內部質量團隊成員管理，有效激勵并培養團隊；
9. 負責組織質量方面的培訓工作，持續進行質量改善，提升整體質量意識。

【任職要求】
1. 本科及以上學歷，化學/生物/醫藥/生命科學等相關專業；
2. 醫藥行業10年以上工作經驗，且具有至少5年質量管理的實踐經驗和團隊管理經驗；
3. 擁有系統的質量專業知識及研發質量管理實踐經驗，熟悉質量管理系統及質量體系和文化建設；
4. 熟悉中國以及歐美等質量法規，GMP背景優先；
5. 具有良好的中英文溝通和寫作能力；
6. 具備良好的項目管理能力和溝通能力；
7. 實事求是、樂觀向上、學習能力強。

企業簡介

晶云藥物是國內首批專注于藥物晶型研究服務的技術驅動的創新型企業，致力于為全球制藥企業提供國際領先的晶型研究和制劑研發及生產服務。

在過去的12年里，憑借創新技術和扎實的科學能力，晶云藥物為全球1000多家制藥企業超過2000個新藥化合物提供了晶型研究、制劑研發及生產服務：

?在中國排名前20的創新藥企業里，有19家選擇晶云藥物的晶型研究服務。
?在全球排名前10的制藥企業里，有8家是晶云藥物的客戶。

晶云藥物依托Molecule-Material-Medicine (MMM) 策略，應用QbD (Quality by Design) 理念，幫助創新藥企業開發適合于其藥物分子的最優晶型和最佳制劑，為中國及全球制藥企業提供專業高效且可持續的研發和生產服務，高效高質將候選化合物推動到臨床研究階段并實現最終的商業化。

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