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藥物質量分析QC

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：35歲以下

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：杭州

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：QA/QC

工作年限：2年以上

專業要求：不限

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職位描述

崗位描述：
1、研發項目技術轉移過程中審核產品相關質量標準、檢驗操作規程、工藝驗證等文件，參與產品分析方法轉移、過程控制檢測等工作；
2、負責起草或修訂上市品種的檢驗方法（SOP）和QC相關的管理規程（SMP），QC文件的審核，執行公司的質量管理文件；
3、為受托生產企業提供一定的技術支持，協助解決產品分析方面的問題；
4、對受托生產企業的質量控制部門進行日常監督檢查；
5、收集、整理穩定性樣品考察等實驗數據，及時進行趨勢分析，撰寫質量分析報告；
6、參與受托生產企業、物料供應商等對外GMP審計。

任職資格：
1、藥學、化學、制藥工程、分析化學、藥物分析、生物等相關專業，本科及以上學歷；
2、從事藥品HPLC分析檢驗等工作2年以上；
3、了解制藥企業QC實驗室日常運作和模塊管理，熟悉HPLC、GC等分析儀器的操作和數據處理；
4、經歷國內GMP認證、FDA等官方審計者優先考慮。

企業簡介

上海阿爾福斯醫藥科技有限公司是杭州福斯特應用材料股份有限公司（股票代碼：603806）旗下一家專業從事眼科藥物研發、生產及銷售的醫藥全資子公司。公司注冊資金1億人民幣。公司位于長江三角洲的上海市閔行區，采用全球最先進的研發、生產設備。主要致力于單劑量、無菌、不含防腐劑的滴眼液產品。公司將以國內為基礎，立足于全球的眼科。為世界帶來光明，積極投入到人類眼健康產業。“質量源于設計，精于責任?！?

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