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醫療器械注冊專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：上海

學歷要求：本科

語言要求：普通話

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：1年以上

專業要求：不限

五險一金帶薪年假節日福利

職位描述

工作職責
1. 完成醫療器械相關法律法規及指導原則的收集整理，及時更新并反饋給相關人員；
2. 協助上級領導制定和執行公司的產品注冊計劃，并定期更新；
3. 完成產品注冊資料的編寫、整理及申報；
4. 與藥監局等部門溝通協調，跟進產品注冊進度，解決注冊過程中的問題；
5. 協助進行產品檢測、臨床驗證等跟蹤和結果的收集；
6. 其他上級領導交付的工作。

任職要求
1. 本科及以上學歷，醫學、化學、生物等相關專業；
2. 熟悉醫療器械相關法規及國家標準、行業標準等；
3. 二年及以上醫療器械注冊工作經驗，有獨立軟件、三類醫療器械產品注冊經驗者優先；
4. 熟練使用常用辦公軟件；
5. 具有良好的語言表達能力及溝通能力，優秀的團隊合作及獨立工作能力；
6. 吃苦耐勞、工作態度端正、責任心強。

企業簡介

上海嘉奧信息科技發展有限公司成立于2017年，是國內領先的醫療領域的創新技術與服務研發企業，專注于開發骨科領域的智能外科手術機器人。通過與國內頂尖醫院及高校的合作，自主研發了核心產品Keyinbot骨科手術機器人，其包含術前規劃、術中導航、智能決策、輔助診斷系統等智能模塊。產品在臨床注冊階段，并已完成多項國家專利申請及動物活體實驗。產品系統精度達0.9毫米以下，領先于國內同類產品，在國際中也有較強競爭力。
公司目前人員近30人，80%是技術人員。核心技術人員主要來自于頂尖跨國企業及國內外高校，并與上海交通大學計算機系共建了“智能醫療聯合研究中心”，進一步加強了公司技術研發能力的領先地位。憑借公司領先的技術和市場資源，已完成三輪融資。

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