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QA專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：若干

年齡要求：不限

所屬職能：化工類

工作地點：杭州

學歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：生物化工

工作年限：不限

專業要求：不限

五險一金帶薪年假高溫補貼加班補貼績效獎金包住定期體檢節日福利

職位描述

崗位職責
□ 體系QA專員
? 參與偏差的管理；負責偏差臺賬登記、偏差調查表的發放及打碼；
? 協助CAPA的追蹤及匯總；
? 參與分發物料檢驗報告單，打印和分發物料合格證/不合格證；
? 參與組織對外資料的收集和提供；
? 參與供應商檔案的建立、整理和維護，供應商目錄、物料編碼匯總表等清單的建立和維護；
? GMP文件的編號、審核、發放、收回、銷毀等，質量保證文件相關記錄的發放、收回、歸檔；
□ 產品QA專員
? 審核產品的批檢驗記錄、穩定性檢驗記錄，協助產品批檢驗/穩定性檢驗記錄的歸檔；
? 審核QC實驗室輔助記錄；
? 審核QC水系統、環境監控等檢驗記錄；
? 協助跟蹤QC實驗室CAPA的執行情況；
? 監督QC實驗室的日常管理工作；
? 審核研發實驗室相關的研發記錄、檢驗記錄；
? 審核研發實驗室輔助記錄；
? 監督研發實驗室的日常管理工作；
□ 運行QA專員
? 輔助批記錄發放、回收、審核及歸檔，輔助車間質量體系文件及輔助記錄審核；
? 參與檢查生產車間GMP執行情況并跟蹤整改情況，包括車間現場、車間文件體系等；
? 參與產品生產在線監控檢查；
? 輔助產品信息及檢測數據統計；
? 輔助偏差、變更、OOS/OOT的處理；
? 參與對清潔驗證/確認和制劑生產相關樣品的取樣；

任職資格
1．教育背景：大專及以上學歷，藥學、制藥工程、化學、生物等相關專業；
2．工作經驗：1年以上相關行業工作經驗。
3．綜合素質：熟練操作計算機，良好的英語讀、寫能力。

企業簡介

浙江博銳生物制藥有限公司（簡稱“博銳生物”）是一家擁有全方位研發、生產及商業化能力的創新型生物制藥企業。公司專注于免疫相關疾病和惡性腫瘤的治療，具有行業領先的生物藥規模化生產產能，從候選先導物篩選到臨床開發的全周期研發能力以及覆蓋全國的商業化平臺。公司擁有20余個主要在研產品，超過10個已進入臨床的項目以及2個已商業化的產品（安佰諾注射用重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白、安健寧阿達木單抗注射液）。

目前公司在全球擁有一千多名員工，分布在中國臺州、杭州、上海和美國圣地亞哥，致力于為全球患者提供真正能夠改變生活的可及性創新藥物。

公司于2003年開始啟動生物藥業務（原為海正藥業旗下單抗藥物研產銷平臺），并于2019年引入亞洲最大的私募股權投資管理集團之一的太盟集團（PAG)作為戰略控股投資者。單筆價值人民幣38.28億元的交易是亞洲生物科技行業迄今為止最大的私募股權投資之一。更多關于博銳生物的信息，請訪問公司網站：www.bioraypharm.com

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