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臨床監(jiān)察員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：35歲以下

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：成都

學(xué)歷要求：本科

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：臨床監(jiān)察員

工作年限：1年以上

專業(yè)要求：醫(yī)藥先關(guān)專業(yè)

五險(xiǎn)一金帶薪年假高溫補(bǔ)貼績(jī)效獎(jiǎng)金員工旅游通訊補(bǔ)貼定期體檢節(jié)日福利

職位描述

崗位職責(zé)描述
1、確保所有的臨床操作符合方案、SOP、ICH-GCP/中國(guó)GCP和相關(guān)法規(guī)的要求，并按照要求報(bào)告相關(guān)的背離。
2、負(fù)責(zé)試驗(yàn)中心的選擇，確保試驗(yàn)中心是具備臨床試驗(yàn)資質(zhì)的，并符合試驗(yàn)方案、公司的要求。
3、參與研究者會(huì)的準(zhǔn)備工作。
4、負(fù)責(zé)倫理資料的遞交工作，并及時(shí)獲得倫理批件/回執(zhí)，并保證倫理批件的內(nèi)容符合相關(guān)法規(guī)。
5、試驗(yàn)中心合同的談判和簽署試驗(yàn)合同，并按照合同申請(qǐng)和支付相關(guān)試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)，并及時(shí)取回試驗(yàn)發(fā)票。
6、負(fù)責(zé)試驗(yàn)中心的啟動(dòng)監(jiān)查、常規(guī)監(jiān)查、關(guān)閉中心監(jiān)查，并按時(shí)提交監(jiān)查報(bào)告。
7、確保試驗(yàn)中心藥物的儲(chǔ)存、發(fā)放、回收，并根據(jù)試驗(yàn)方案、SOP、ICH-GCP/中國(guó)GCP和相關(guān)法規(guī)報(bào)告有關(guān)的背離。
8、確保試驗(yàn)中心按照方案和法規(guī)的時(shí)限及時(shí)報(bào)告AEs。
9、確保試驗(yàn)中心及時(shí)的更新和保存試驗(yàn)中心文件夾中的相關(guān)文件。
10、確保試驗(yàn)相關(guān)文件及時(shí)的歸檔至試驗(yàn)主文件夾中，確保文件內(nèi)容與研究者文件夾中的一致性。
11、確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的質(zhì)量。
12、確保與研究中心的研究人員保持良好的專業(yè)合作關(guān)系
崗位任職資格
1、至少1年II/III期藥物臨床試驗(yàn)CRA工作經(jīng)驗(yàn)
2、臨床、藥學(xué)、護(hù)理等相關(guān)專業(yè) 本科學(xué)歷
3、接受出差
4、邏輯清晰，溝通表達(dá)流暢

企業(yè)簡(jiǎn)介

浙江博銳生物制藥有限公司（簡(jiǎn)稱“博銳生物”）是一家擁有全方位研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化能力的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。公司專注于免疫相關(guān)疾病和惡性腫瘤的治療，具有行業(yè)領(lǐng)先的生物藥規(guī)模化生產(chǎn)產(chǎn)能，從候選先導(dǎo)物篩選到臨床開發(fā)的全周期研發(fā)能力以及覆蓋全國(guó)的商業(yè)化平臺(tái)。公司擁有20余個(gè)主要在研產(chǎn)品，超過(guò)10個(gè)已進(jìn)入臨床的項(xiàng)目以及2個(gè)已商業(yè)化的產(chǎn)品（安佰諾注射用重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白、安健寧阿達(dá)木單抗注射液）。

目前公司在全球擁有一千多名員工，分布在中國(guó)臺(tái)州、杭州、上海和美國(guó)圣地亞哥，致力于為全球患者提供真正能夠改變生活的可及性創(chuàng)新藥物。

公司于2003年開始啟動(dòng)生物藥業(yè)務(wù)（原為海正藥業(yè)旗下單抗藥物研產(chǎn)銷平臺(tái)），并于2019年引入亞洲最大的私募股權(quán)投資管理集團(tuán)之一的太盟集團(tuán)（PAG)作為戰(zhàn)略控股投資者。單筆價(jià)值人民幣38.28億元的交易是亞洲生物科技行業(yè)迄今為止最大的私募股權(quán)投資之一。更多關(guān)于博銳生物的信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)公司網(wǎng)站：www.bioraypharm.com

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