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臨床前藥物研發項目經理

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：化工類

工作地點：深圳

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：化學藥劑/藥品

工作年限：不限

專業要求：不限

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職位描述

崗位職責
1. 負責新藥（抗癌小分子藥物）臨床前研究的管理、協調，保障臨床前研究及相關工作符合國家政策及公司管理要求；
2. 負責或協助藥品臨床試驗資料（IND）、藥品注冊資料（NDA）的保管，整理和更新，與公司臨床前研究的相關部門進行業務溝通和資料管理；
3. 與公司其他研發部門（CMC、臨床注冊、臨床項目管理等）協調合作，保證臨床前藥物整體開發進程的推進，并匯報給領導；
4. 負責與外部合作的臨床前研究機構、CRO、SMO、冷鏈等單位的協調溝通；
5. 負責組織召開項目會議，結合負責的工作進行匯報，監控項目進展情況，解決項目問題，確保項目正常推進；
6. 協助臨床試驗方案、研究者手冊、臨床總結報告和注冊申報資料及其相關SOP的撰寫；
7. 完成公司領導交辦的其他工作。

任職要求
1. 本科學歷或以上，藥學、有機化學、醫學生物工程類、化學化工相關專業，三年以上工作經驗；
2. 熟悉藥學、藥理、注冊等藥物研發流程，了解新藥臨床試驗；
3. 良好的團隊合作精神，善于溝通協調，能和部門其他同事協作；
4. 能熟練使用電腦進行辦公；
5. 有較強責任心，創新意識和較強的團隊合作精神，善于溝通，符合公司要求（面試確定）；

以下為優先項目
6. 參與過中國或美國新藥申報（IND或NDA）相關流程工作；
7. 英語CET-4級以上水平，能獨立查閱有關文獻資料，能撰寫英文會議紀要和項目進展報告，能用英語口語與團隊成員溝通與交流。

企業簡介

       深圳艾欣達偉醫藥科技有限公司（下稱“艾欣達偉”）成立于2017年，是一家專注于靶向廣譜抗腫瘤創新藥研發的高新科技企業。公司自成立以來始終堅持通過技術創新為世界研發臨床急需、價格合理的抗腫瘤藥物。艾欣達偉注冊于美麗的濱海城市——深圳，在深圳市生物醫藥創新產業園建立了臨床前研發中心，在醫療資源豐富的首都北京建立了臨床研發中心，集南北兩地的醫藥研發資源于一身，充分利用醫藥研發、注冊資源，迅速推進產品研發和融資進展。
       艾欣達偉已有多個項目處于IND研究階段，1個項目已完成臨床I期試驗，準備啟動2個血液腫瘤II期臨床研究和1個實體腫瘤的II期臨床研究。
       未來5年，艾欣達偉將繼續擴展已有的三個技術平臺的抗癌藥物管線：AKR1C3酶技術平臺，乏氧HAP技術平臺，糖苷酶技術平臺，根據產品管線的研究有序推入臨床。

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