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注冊專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：南昌

學歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：2年以上

專業要求：不限

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職位描述

1、負責公司醫療器械產品的注冊申請工作。撰寫注冊相關的申報文件，整理提交注冊資料并跟進注冊進度；
2、負責公司產品的延續注冊和注冊變更，生產許可證更新；
3、負責CE產品的注冊申報工作；
4、及時關注并掌握醫療器械法規相關政策和標準的最新動態，負責新法規的導入和內部宣貫；
5、完成公司指派或領導交代的其他任務。

任職要求：
1、理工類大專以上學歷，有2年以上醫療注冊經驗，江西地區的優先；
2、熟悉國家醫療器械注冊法規、流程及要求；
3、熟悉使用各類辦公軟件，具備熟練的英語讀定能力；
4、良好的溝通協助能力、學習能力，有責任心。

企業簡介

南昌貝歐特醫療科技股份有限公司（股票代碼：831448）創立于2003年，是一家以生產、研發、銷售醫院臨床麻醉及圍手術期醫療器械產品為主的高新技術企業，位于南昌高新技術產業開發區國家醫藥國際創新園內，公司于2014年12月成功在新三板掛牌。

公司自建40多畝醫療產業園，擁有近二十年的醫療器械生產制造經驗，多條產品生產線，先進的檢測技術和萬級凈化車間。公司通過了ISO13485質量管理體系認證和歐盟CE認證，通過了國家藥監總局關于醫療器械GMP認證。擁有各項專利共計27項，取得21個產品注冊證，其中國家級Ⅲ類產品注冊證8個、省級Ⅱ類產品注冊證13個，基本覆蓋臨床麻醉手術應用的全部常用產品。

公司以生產“貝歐特”牌麻醉系列產品為起點，現主要以生產麻醉科和護理部產品為主，其中麻醉科產品有：電子輸注泵、一次性使用輸注泵、麻醉穿刺包、全麻包、氣管導管喉罩、雙腔食道引流型喉罩、氣管插管、加強型氣管插管、一次性使用喉鏡、中心靜脈導管套裝、壓力傳感器、呼吸回路、呼吸過濾器等。護理部產品有：靜脈留置針、一次性使用可調式精密輸液連接管等。

公司建立了完善的產品質量預防機制，嚴格生產過程控制、產品質量檢測，運用三級質量管理網絡對產品從原材料采購進廠到成品的出廠實行層層把關。

“貝歐特”產品到目前為止，已經行銷全球36個國家和地區，每年持續在全球參加醫療器械展覽會，逐步成長為全球醫療麻醉業界放心使用的品牌產品。貝歐特人始終以“專注執著，追求卓越”的企業信念，以“奉獻，感恩”的企業價值觀，以“團結誠信，開拓創新，勇于擔當，樂于奉獻”的企業精神，致力于成長為一家“受全球麻醉醫師信賴的企業”。公司堅信研發創新是企業發展的源動力，產品質量是企業發展的有力支撐！

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