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醫療器械注冊專員（有源醫療器械）

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：北京

學歷要求：中專

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：1年以上

專業要求：不限

職位描述

崗位職責：1、負責醫療器械產品的注冊； 2、保持與檢測機構和藥監局的良好溝通； 3、協助部門經理開展其它工作； 4、跟進醫療器械注冊方面的國家政策及法規的更新；5、定期匯報工作進展。任職要求：1、醫學檢驗、生物技術等理工相關專業本科以上學歷； 2、良好的溝通能力及團隊合作精神； 3、熟悉醫療器械相關法規和標準，熟悉注冊流程，有二類、三類有源醫療器械經驗者優先； 4、能獨立完成注冊過程的相關文件編寫。薪資福利：1. 公司系高新技術企業、“海聚工程”企業，應屆碩士研究生有北京落戶名額，往屆生可辦理北京工作居住證。2. 提供有競爭力的薪酬待遇。歡迎符合條件者投遞簡歷，歡迎關注官方微信coyote2014互動，合則約見！

企業簡介

卡尤迪生物科技（北京）有限公司為留學人員創辦企業，其創始人為“北京市海外高層次人才”，北京市特聘專家。核心研發團隊成員分別畢業于美國UCSD,英國諾丁漢大學，北京大學、清華大學、北京理工大學、中國農業大學等高校。
公司致力于研發、生產世界一流品牌的便攜化、一體化、普及化基因分子診斷系統，產品可應用于臨床醫學診斷、生命科學和食品安全等領域，并可在各種民用、醫用以及公共突發事件等場合中的快速核酸檢測。
目前公司產品線包括恒溫金屬浴、組織研磨儀、基因擴增儀、熒光定量PCR儀熒光儀等，涉及溫控、光電、機電一體化等領域。產品功能滿足基因樣品提取、基因擴增、樣品檢測等市場需求。
卡尤迪公司已通過了ISO9001質量管理體系認證，產品通過了CE認證，出口到美國、日本、韓國、歐洲、印度、東南亞等30多個國家和地區。目前公司擁有14項核心專利，并有基因檢測領域的多項國際專利。

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