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新藥質(zhì)量研發(fā)員

月薪范圍：登錄可見(jiàn)

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：上海

學(xué)歷要求：碩士

語(yǔ)言要求：英語(yǔ)

所屬崗位：生物研發(fā)/制藥

工作年限：5年以上

專業(yè)要求：免疫學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)相關(guān)專業(yè)

五險(xiǎn)一金帶薪年假加班補(bǔ)貼績(jī)效獎(jiǎng)金員工旅游交通補(bǔ)貼定期體檢節(jié)日福利

職位描述

崗位職責(zé)：
1、根據(jù)項(xiàng)目需要，組織新的質(zhì)量方法建立和驗(yàn)證工作，擬定質(zhì)量研究方案，建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
2、質(zhì)量研究相關(guān)申報(bào)資料的記錄、撰寫、整理，及審核，配合完成各類申報(bào)和現(xiàn)場(chǎng)核查；
3、質(zhì)量研究相關(guān)設(shè)備、物料的采購(gòu)；
4、收集國(guó)內(nèi)外各項(xiàng)質(zhì)量法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，并對(duì)其進(jìn)行解讀，轉(zhuǎn)化為公司內(nèi)部的實(shí)施制度、標(biāo)準(zhǔn)；
5、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
二、任職要求：
1．具有免疫學(xué)、生物學(xué)專業(yè)背景，碩士及以上學(xué)歷, 五年以上生物新藥質(zhì)量控制方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有新藥IND申報(bào)成功經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2．熟悉質(zhì)量管理相關(guān)法規(guī)文件，熟悉新藥研發(fā)流程，能獨(dú)立承擔(dān)質(zhì)量研究的技術(shù)工作。
3. 熟悉質(zhì)量研究相關(guān)注冊(cè)申報(bào)材料的撰寫和整理。
4. 熟悉酶聯(lián)免疫相關(guān)實(shí)驗(yàn)方法；分子克隆相關(guān)實(shí)驗(yàn)技術(shù)；蛋白質(zhì)印跡；流式細(xì)胞術(shù)；氣相、液相、ICP等相關(guān)檢測(cè)方法。
5. 具有良好的職業(yè)道德、團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，有一定的溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力。

企業(yè)簡(jiǎn)介

上海惠盾生物技術(shù)有限公司是一家由多名腫瘤技術(shù)專家、資深醫(yī)藥人士，及相關(guān)資本共同創(chuàng)立的從事新型疫苗等生物醫(yī)藥領(lǐng)域產(chǎn)品的創(chuàng)新研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷售，以知識(shí)產(chǎn)權(quán)為核心源泉的生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)。公司擁有近4000m2的自有基因工程藥物研發(fā)及中試基地，多個(gè)臨床前及臨床研究中創(chuàng)新型生物醫(yī)藥項(xiàng)目。目前與復(fù)旦大學(xué)、中國(guó)科學(xué)院、第二軍醫(yī)大學(xué)等國(guó)內(nèi)外知名研究機(jī)構(gòu)建立了廣泛的合作關(guān)系，在腫瘤治療性疫苗、基因工程藥物、醫(yī)學(xué)診斷等領(lǐng)域均已形成了獨(dú)立的研發(fā)體系。目前，公司正處于高速發(fā)展期，為每一個(gè)員工提供放飛理想的平臺(tái)，現(xiàn)誠(chéng)邀各界研發(fā)精英加盟。

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