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新藥注冊專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：若干

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：上海

學歷要求：本科

語言要求：英語

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：3年以上

專業要求：醫學、藥學、生物學

五險一金帶薪年假加班補貼績效獎金員工旅游定期體檢節日福利

職位描述

崗位職責：
1. 依據產品申報計劃，組織協調藥品申報注冊文件的撰寫和修訂，跟蹤藥品注冊進度、現場審核，及時獲取藥品注冊信息，與相關部門溝通與協調并促進公司產品通過國家藥監部門的審批；
2. 負責相關藥品及文獻的檢索翻譯工作；
3. 參與公司研發項目的確定和產品信息的提供，從注冊角度提出合理建議，協助與注冊相關的臨床工作；
任職條件：
1、生物或醫藥相關專業本科以上學歷；
2. 三年以上藥品注冊經驗，至少有一項1類新藥注冊成功經歷；
3 熟悉生物創新藥注冊的相關法律法規及有關藥物研究指導原則，具備對申報資料進行整理、審核的能力；
4. 熟悉藥品注冊申報程序以及對各類藥物注冊申報材料的要求，有較強的寫作能力，能獨立完成技術資料編寫、整理和申報工作；
5. 良好的溝通、協調、及獨立思考和解決問題的能力；
6. 良好的英語書面及口頭表達能力。

企業簡介

上海惠盾生物技術有限公司是一家由多名腫瘤技術專家、資深醫藥人士，及相關資本共同創立的從事新型疫苗等生物醫藥領域產品的創新研究、開發、生產和銷售，以知識產權為核心源泉的生物醫藥創新企業。公司擁有近4000m2的自有基因工程藥物研發及中試基地，多個臨床前及臨床研究中創新型生物醫藥項目。目前與復旦大學、中國科學院、第二軍醫大學等國內外知名研究機構建立了廣泛的合作關系，在腫瘤治療性疫苗、基因工程藥物、醫學診斷等領域均已形成了獨立的研發體系。目前，公司正處于高速發展期，為每一個員工提供放飛理想的平臺，現誠邀各界研發精英加盟。

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