職位描述

崗位職責(zé)
1、按照公司計劃推進(jìn)和管理公司的臨床研究項目；
2、參與臨床研究策略與研究方案的制定， 與相應(yīng)的臨床試驗中心溝通并給予培訓(xùn)；
3、全面控制與管理項目進(jìn)行的質(zhì)量，監(jiān)督臨床方案執(zhí)行過程，確保項目進(jìn)度目標(biāo)和質(zhì)量目標(biāo)得以實現(xiàn)；
4、制定合理的風(fēng)險控制計劃，控制試驗過程中可能產(chǎn)生的風(fēng)險；
5、協(xié)助建立公司臨床研究的SOP并嚴(yán)格執(zhí)行
6、提供解決臨床試驗中發(fā)生問題的方案和答疑；
7、評估、選擇和建立與臨床試驗基地和中心的合作關(guān)系并簽署合作協(xié)議；
8、篩選、管理臨床研究團(tuán)隊、CRO及其他外部合作供應(yīng)商，保證項目團(tuán)隊嚴(yán)格遵循GCP法規(guī)和部門SOP；
9、指導(dǎo)團(tuán)隊開展工作，對項目團(tuán)隊進(jìn)行培訓(xùn)與具體指導(dǎo)
10、合理合規(guī)管控項目預(yù)算、合同和支付進(jìn)度；
11、維護(hù)與各中心及供應(yīng)商的良好關(guān)系，整合協(xié)調(diào)各方面資源，確保工作順暢，與臨床試驗中心合作快速招募病人
12、跟蹤有關(guān)新藥臨床試驗的政策法規(guī)修訂和解讀；
13、及時向公司管理層提交臨床試驗進(jìn)展報告；
任職要求：
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、5年以上臨床試驗經(jīng)驗，其中3年以上臨床運(yùn)營管理工作經(jīng)驗和團(tuán)隊管理經(jīng)驗，一項及以上完整腫瘤藥物Ⅱ期及以上臨床試驗項目全盤運(yùn)營管理經(jīng)驗（必須）

3、熟悉國內(nèi)外藥物臨床研究的法規(guī)政策，及臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀。具備豐富的臨床運(yùn)營經(jīng)驗，精通腫瘤藥物臨床研究全過程， 

4、擁有豐富的行業(yè)資源，有能力對臨床資源進(jìn)行協(xié)調(diào)，并能及時協(xié)調(diào)解決臨床研究中的各種問題。

5、具有優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)、資源整合能力、策劃能力及團(tuán)隊管理能力，具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)力、執(zhí)行力。

6、具備良好的問題解決能力及應(yīng)急預(yù)案管理能力

7、適應(yīng)目標(biāo)導(dǎo)向性工作模式，具有良好的抗壓能力，

8、具備優(yōu)秀的中文寫作和表達(dá)能力，良好的英文文獻(xiàn)閱讀能力。