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驗證工程師

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：3-4人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：蘇州

學(xué)歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：生物研發(fā)/制藥

工作年限：3年以上

專業(yè)要求：藥學(xué)

五險一金帶薪年假績效獎金員工旅游包住包吃定期體檢商業(yè)保險

職位描述

崗位職責(zé)：

1.協(xié)調(diào)編制驗證主文件

2.協(xié)調(diào)編制驗證模板，包括維護(hù)保養(yǎng)SOP、操作SOP、工藝規(guī)程、清潔過程、模擬灌裝等

3.協(xié)調(diào)編制驗證總計劃及各專業(yè)驗證計劃

4.協(xié)調(diào)整理設(shè)計審核報告

5.協(xié)調(diào)整理DS文件

6.協(xié)調(diào)整理DQ文件

7.協(xié)調(diào)組織FAT、SAT文件編制，實施，及報告

8.協(xié)調(diào)組織IQ/OQ/PQ1/PQ2的方案的審核、實施、報告的審核

9.協(xié)調(diào)組織模擬灌裝工藝的方案審核、實施、報告的審核

10.協(xié)調(diào)組織工藝、清潔方法的驗證方案審核、實施、報告的審核

崗位要求：

1. 大專及以上學(xué)歷，機(jī)電一體化、藥學(xué)、化學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；

2. 3年以上藥企相關(guān)經(jīng)驗，有藥企驗證經(jīng)驗者優(yōu)先；

3. 主要負(fù)責(zé)藥企搬遷項目中的儀器、設(shè)施、設(shè)備的DQ、IQ、OQ、PQ等方案的編寫。

企業(yè)簡介

蘇州東瑞制藥創(chuàng)始于1995年12月8日，2003年7月11日在香港聯(lián)交所主板上市，是國內(nèi)最早通過中國藥品 GMP 認(rèn)證的企業(yè)之一；2003 年被科技部認(rèn)定為『國家火炬計劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)』并進(jìn)入制藥業(yè)百強(qiáng)行列。?主要從事頭孢類抗生素以及系統(tǒng)專科用藥的開發(fā)、制造及銷售。頭孢類抗生素產(chǎn)品包括中間體、原料藥和粉針劑；系統(tǒng)專科用藥覆蓋抗過敏、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng)，劑型有片劑、膠囊劑、顆粒劑。
東瑞制藥將始終以致力于人類健康事業(yè)為己任，憑借高度的社會責(zé)任感與前瞻性的思維，通過持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新，不斷為社會提供安全有效的藥物，為人類健康事業(yè)作貢獻(xiàn)，為投資者創(chuàng)中國一流制藥企業(yè)。

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