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驗(yàn)證工程師

月薪范圍：登錄可見(jiàn)

招聘人數(shù)：3-4人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類(lèi)

工作地點(diǎn)：蘇州

學(xué)歷要求：大專(zhuān)

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：生物研發(fā)/制藥

工作年限：3年以上

專(zhuān)業(yè)要求：藥學(xué)

五險(xiǎn)一金帶薪年假績(jī)效獎(jiǎng)金員工旅游包住包吃定期體檢商業(yè)保險(xiǎn)

職位描述

崗位職責(zé)：

1.協(xié)調(diào)編制驗(yàn)證主文件

2.協(xié)調(diào)編制驗(yàn)證模板，包括維護(hù)保養(yǎng)SOP、操作SOP、工藝規(guī)程、清潔過(guò)程、模擬灌裝等

3.協(xié)調(diào)編制驗(yàn)證總計(jì)劃及各專(zhuān)業(yè)驗(yàn)證計(jì)劃

4.協(xié)調(diào)整理設(shè)計(jì)審核報(bào)告

5.協(xié)調(diào)整理DS文件

6.協(xié)調(diào)整理DQ文件

7.協(xié)調(diào)組織FAT、SAT文件編制，實(shí)施，及報(bào)告

8.協(xié)調(diào)組織IQ/OQ/PQ1/PQ2的方案的審核、實(shí)施、報(bào)告的審核

9.協(xié)調(diào)組織模擬灌裝工藝的方案審核、實(shí)施、報(bào)告的審核

10.協(xié)調(diào)組織工藝、清潔方法的驗(yàn)證方案審核、實(shí)施、報(bào)告的審核

崗位要求：

1. 大專(zhuān)及以上學(xué)歷，機(jī)電一體化、藥學(xué)、化學(xué)、制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；

2. 3年以上藥企相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，有藥企驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

3. 主要負(fù)責(zé)藥企搬遷項(xiàng)目中的儀器、設(shè)施、設(shè)備的DQ、IQ、OQ、PQ等方案的編寫(xiě)。

企業(yè)簡(jiǎn)介

蘇州東瑞制藥創(chuàng)始于1995年12月8日，2003年7月11日在香港聯(lián)交所主板上市，是國(guó)內(nèi)最早通過(guò)中國(guó)藥品 GMP 認(rèn)證的企業(yè)之一；2003 年被科技部認(rèn)定為『國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)』并進(jìn)入制藥業(yè)百?gòu)?qiáng)行列。?主要從事頭孢類(lèi)抗生素以及系統(tǒng)專(zhuān)科用藥的開(kāi)發(fā)、制造及銷(xiāo)售。頭孢類(lèi)抗生素產(chǎn)品包括中間體、原料藥和粉針劑；系統(tǒng)專(zhuān)科用藥覆蓋抗過(guò)敏、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng)，劑型有片劑、膠囊劑、顆粒劑。
東瑞制藥將始終以致力于人類(lèi)健康事業(yè)為己任，憑借高度的社會(huì)責(zé)任感與前瞻性的思維，通過(guò)持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新，不斷為社會(huì)提供安全有效的藥物，為人類(lèi)健康事業(yè)作貢獻(xiàn)，為投資者創(chuàng)中國(guó)一流制藥企業(yè)。

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