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研發(fā)驗證工程師

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：若干

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：蘇州

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：生物研發(fā)/制藥

工作年限：1年以上

專業(yè)要求：藥學(xué)

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職位描述

崗位要求：

1. 本科以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；

2. 1年以上研發(fā)分析、QC或儀器、方法驗證工作經(jīng)歷；

3. 具有藥學(xué)專業(yè)知識，熟悉GMP及研發(fā)注冊、藥學(xué)研究等相關(guān)法律法規(guī)；

4. 了解USP、EP及CP等藥典；

5. 掌握電腦辦公軟件，有較強的文字處理能力，具有較強溝通協(xié)調(diào)能力，工作認(rèn)真細(xì)致。

崗位職責(zé)：

1. 負(fù)責(zé)研發(fā)儀器、設(shè)備驗證、校驗工作和驗證相關(guān)文件的修訂;

2. 負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)審核、分析方法驗證方案、報告審核、方法學(xué)轉(zhuǎn)移方案、報告審核，協(xié)助指導(dǎo)方法學(xué)轉(zhuǎn)移;

3. 負(fù)責(zé)研發(fā)COA和實驗記錄（含電子數(shù)據(jù)）的審核;

4. 參與研發(fā)申報資料的審核。

企業(yè)簡介

蘇州東瑞制藥創(chuàng)始于1995年12月8日，2003年7月11日在香港聯(lián)交所主板上市，是國內(nèi)最早通過中國藥品 GMP 認(rèn)證的企業(yè)之一；2003 年被科技部認(rèn)定為『國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)』并進(jìn)入制藥業(yè)百強行列。?主要從事頭孢類抗生素以及系統(tǒng)專科用藥的開發(fā)、制造及銷售。頭孢類抗生素產(chǎn)品包括中間體、原料藥和粉針劑；系統(tǒng)專科用藥覆蓋抗過敏、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng)，劑型有片劑、膠囊劑、顆粒劑。
東瑞制藥將始終以致力于人類健康事業(yè)為己任，憑借高度的社會責(zé)任感與前瞻性的思維，通過持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新，不斷為社會提供安全有效的藥物，為人類健康事業(yè)作貢獻(xiàn)，為投資者創(chuàng)中國一流制藥企業(yè)。

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