職位描述

直接上級：生產總監

直接下屬：班組長，作業員（20-30人）


崗位職責：

1、負責疫苗制劑車間（吸附、灌裝）的生產、質量及安全；

2、嚴格按GMP的要求實施質量管理，嚴格按照工藝規程進行生產，并合理安排生產活動，確保各項經濟技術指標和質量指標的完成，降低生產成本；

3、負責部門內、外部的協調和溝通工作，對產品生產全過程進行質量監督和現場管理；

4、制定制劑車間考核指標，負責本車間人員績效考核；

5、合理配置人力資源，組織實施生產計劃，全面完成生產任務，及時組織收集和整理生產活動的各類數據，為生產科學管理提供依據；

6、參與制定關鍵技術文件（如制檢規程、工藝規程等），負責工序作業文件審核，負責工藝相關技術問題的解決；

7、根據生產實際情況完善生產流程，提高生產效率；

8、配合設備工程中心實施車間生產設備日常維護保養，周期性大保養，保證設備完好率；

9、其它事項：根據部門經理的安排，在約定時間內完成工作任務。

任職要求：

1、本科及以上學歷，生物、制藥等相關專業，985、211院校畢業優先 ；

2、熟悉注射劑的生產過程，具有無菌控制的豐富經驗，有進口西林瓶和預填充注射器無菌灌裝聯動線生產經驗優先；

3、至少5年以上的無菌制劑生產經驗和5年以上生產管理經驗；

4、熟悉GMP法規，有生物制品或者無菌產品注冊及GMP認證經驗優先；

5、具備一定英語聽說讀寫能力；

6、具備車間6S、TPM實踐及管理經驗；

7、具有高度的責任心及較強的溝通、協調和組織能力；

8、具備良好的團隊精神和職業素養，能承受一定的工作壓力。