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醫(yī)學(xué)經(jīng)理

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：北京

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：3年以上

專業(yè)要求：不限

五險一金帶薪年假加班補貼通訊補貼年終分紅股票期權(quán) 節(jié)日福利綜合補貼

職位描述

崗位職責(zé)：
1.熟悉和了解注冊法規(guī)要求，負(fù)責(zé)與研究者共同設(shè)計起草臨床研究方案
2.研究者會上，對研究者和研究團(tuán)隊進(jìn)行方案的培訓(xùn)
3.在研究執(zhí)行中，承擔(dān)醫(yī)學(xué)支持的工作，負(fù)責(zé)解答研究者及研究團(tuán)隊的醫(yī)學(xué)相關(guān)問題
4.在研究過程中，審查不良事件和嚴(yán)重不良事件，管理好研究的安全性，控制風(fēng)險
5.研究結(jié)束時，負(fù)責(zé)臨床研究總結(jié)報告的撰寫，提交CFDA注冊
任職要求：
1.臨床醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè), 本科及以上學(xué)歷；
2.至少3年的臨床研究/方案撰寫經(jīng)驗，有臨床實踐經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
3.良好的英語閱讀和書寫技能，能熟練得檢索文獻(xiàn)并進(jìn)行信息分析；
4.對CFDA注冊法規(guī)和臨床研究指導(dǎo)指南有良好的理解；
5.具備良好的口頭和書面溝通能力，熟練使用IT辦公軟件；工作勤奮，具備良好的團(tuán)隊合作精神，與跨部門有良好的合作。
6. 從事過技術(shù)服務(wù)行業(yè)優(yōu)先

企業(yè)簡介

北京信智達(dá)醫(yī)療技術(shù)服務(wù)有限公司專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域，是國內(nèi)優(yōu)秀的醫(yī)療器械CRO，醫(yī)療器械明星企業(yè)加工廠，為醫(yī)療器械企業(yè)提供全方位一站式技術(shù)服務(wù)，服務(wù)范圍涵蓋整個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈。可以根據(jù)企業(yè)需求，在醫(yī)療器械臨床試驗、產(chǎn)品注冊、科技成果轉(zhuǎn)化、廠房的規(guī)劃設(shè)計、風(fēng)險評估、工藝布局、人員培訓(xùn)、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、常年顧問等方面提供全方位的長期技術(shù)支持。
信智達(dá)目前有北京、蘇州、濟(jì)南、天津等專業(yè)醫(yī)療器械法規(guī)技術(shù)服務(wù)機構(gòu)，擁有專業(yè)的臨床試驗、產(chǎn)品注冊、體系輔導(dǎo)等技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊，近百人的技術(shù)團(tuán)隊中95%以上均是本科以上學(xué)歷，碩士以上學(xué)歷的超過50%，且都在醫(yī)療器械行業(yè)工作多年，積累了大量的實戰(zhàn)經(jīng)驗，服務(wù)過的國內(nèi)外企業(yè)超過1000家。

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