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有源醫療器械注冊申報專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：武漢

學歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：1年以上

專業要求：應用電子技術相關專業

績效獎金員工旅游全勤獎定期體檢節日福利綜合補貼

職位描述

崗位職責：
1、負責收集、分析醫療器械行業相關的法規、政策文件及最新政策動態，根據公司安排向國家食品藥品監督管理總局或湖北省食品藥品監督管理申報醫療器械產品的注冊；
2、整理項目申報、批復文件等相關數據，并進行文字匯總、修改申報材料，文檔數據錄入，項目維護和實施網上申報等；
3、組織協調并整合公司資源，參與項目的立項、申報、審批等各環節工作，并負責申報項目的報送跟蹤，直至項目完成；
4、按照醫療器械相關法規文件要求撰寫材料，協助部門領導解決項目申報中需要與政府部門溝通及協調事項；
5、公司領導交辦的其他事情。
任職要求：
1、專科及以上學歷，管理類、應用電子技術相關專業，具有有醫療器械產品注冊申報經驗者優先；
2、文字基礎扎實，有較強的信息歸納和總結能力；
3、具有良好的職業素養，有團隊協作精神；
4、反應敏捷、邏輯性強，工作積極主動、認真嚴謹，對外溝通協調力強。

企業簡介

武漢高科恒大光電有限公司(原武漢創鑫光電子有限責任公司)成立于2001年，座落在風景秀麗的中國光谷·武漢東湖高新技術開發區高科醫療器械園，屬國家級Ⅲ類醫療器械生產企業，公司全心致力于光電子醫療設備的研發和制造，肩負持續創造對人類健康具有顯著價值的產品和服務的使命，秉承“以科興企、以人為本、以誠服務”的宗旨，不斷創新，堅定地為臨床醫療提供先進的產品和服務

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