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臨床監(jiān)察員.

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：重慶

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：臨床監(jiān)察員

工作年限：1年以上

專業(yè)要求：不限

五險一金帶薪年假績效獎金員工旅游包住定期體檢節(jié)日福利

職位描述

職責描述：
1、根據(jù)GCP及公司SOP，執(zhí)行臨床試驗監(jiān)查工作，確保臨床試驗嚴格按照試驗方案、GCP及相關法律法規(guī)執(zhí)行；
2、根據(jù)臨床試驗監(jiān)查計劃，核查研究方案，病例入組，試驗數(shù)據(jù)，以確保臨床試驗和試驗結果的合規(guī)性；
3、參與臨床試驗的中心調(diào)研及篩選，協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理稽查工作；
4、確保試驗數(shù)據(jù)及時、準確、完整地記錄在病例報告表中；
5、定期向質(zhì)量部經(jīng)理匯報研究中心進展情況以及所遇到的問題；
6、協(xié)助研究者及時完成數(shù)據(jù)疑問；及時、完整地收集研究相關資料；
7、準備倫理相關材料，積極配合合作醫(yī)院進行倫理委員會申報工作；并進行相應臨床研究注冊工作；
8、定期拜訪試驗中心，溝通協(xié)調(diào)臨床試驗運行中各機構單位，監(jiān)督CRF表格的完整性，協(xié)助研究者進行隨訪；
9、部門及項目其他支持工作，完成質(zhì)量部經(jīng)理交辦其他工作。

企業(yè)簡介

重慶新賽亞生物科技有限公司是一家致力于體外診斷（IVD）試劑及儀器研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務為一體的創(chuàng)新企業(yè)。是北京中關村高科技企業(yè)康乃德（北京）生物技術有限公司在重慶兩江新區(qū)設立的研發(fā)生產(chǎn)基地，在美國、北京、重慶均設有研發(fā)中心，公司擁有一大批具有豐富研發(fā)經(jīng)驗的博士、碩士技術團隊。經(jīng)過多年的研發(fā)，在量子點POCT技術上取得突破性進展，所研發(fā)的量子點免疫熒光分析技術遙遙領先國際水平，是該行業(yè)未來發(fā)展的重要方向。
新賽亞擁有自主研發(fā)的量子點免疫層析平臺，基于量子點技術的快速臨床診斷試劑，靈敏度更高、準確性更好、線性范圍更寬。產(chǎn)品類別涵蓋傳染病、心血管疾病、腎功能、胃功能、自身免疫疾病、癌癥等多個領域。目前，基于量子點免疫熒光分析平臺已上市銷售近20個項目，包括骨代謝、婦幼健康、心肌系列、炎癥、和量子點免疫熒光分析儀，為了全面篩查胃部相關疾病，特地研發(fā)了胃功能7項，包括聯(lián)檢項目胃蛋白酶原I+胃蛋白酶原II+胃蛋白酶原I/II，重點項目胃泌素17，特色項目幽門螺旋桿菌分型，胃功能系列項目即將上市。另外，公司在研和申報的項目共有80余項。
新賽亞一直致力于POCT領域，竭力為您提供一流的醫(yī)學檢驗產(chǎn)品和良好的技術服務。新賽亞以先進的技術資源為依托，優(yōu)秀的團隊為基礎，提供更加快速、精準的檢測方法，輔助臨床制定有效治療方案，提高患者的治療效果，改善人們生活質(zhì)量，減少社會醫(yī)療成本。

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