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分析研究員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：若干

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：蘇州

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：生物研發/制藥

工作年限：2年以上

專業要求：藥物分析或化學相關專業

五險一金帶薪年假定期體檢節日福利

職位描述

職責描述：
1.負責制劑質量研究工作（方法開發/驗證，標準設定，方法轉移，清潔檢測分析方法開發等），按時、保質完成負責項目的工作；

2.負責制劑質量研究相關技術文件及注冊資料撰寫，并及時上傳項目管理軟件；

3.負責審核Technician和協助project leader審核其他Quality researcher的分析報告；

4.負責方法學轉移、技術指導；

5.指派實驗室管理工作（設備維護/校正，試劑/對照品/耗材管理，SOP更新等）。

任職要求：
1.藥物分析或化學相關專業，本科或以上學歷；

2.至少2年藥品研發相關工作經驗；

3.熟悉掌握實驗室分析儀器（HPLC/UPLC,GC,UV,Dissolution tester）等；

4.熟悉藥品方法開發和方法驗證；

5.有豐富的CFDA、FDA或EMEA等方面知識。

企業簡介

澳美制藥自1993年建基于香港至今，是香港一家現代化的、具有多功能生產廠房、擁有員工近5000人的跨國制藥企業，已發展成為集生產、供應、研發、銷售為一體的制藥集團企業，是香港多間大學的GMP教學示范基地，是香港醫管局指定的供應全港醫院用藥的本地生產基地。集團已在香港、海口設立了研發中心，并在蘇州及美國籌建新的研發中心。
澳美制藥（蘇州）有限公司位于蘇州高新區（虎丘區），注冊資本2625萬美元，擬總投資6000萬美元，規劃建成包括藥品生產、進口分包、研發中心等于一體的綜合性制藥企業。
澳美制藥（蘇州）研發中心將依托“長三角”生物醫藥圈，利用區域人才、資源及政策優勢，致力于生物科技發展和創新，搭建新藥、植物藥研發平臺，建立藥物制劑、分析檢測中心，與海口及海外研發基地遙相呼應，形成從健康產品、植物藥、仿制藥到創制新藥的完備藥品研發體系。
公司本著“質量源于設計（Quality by Design）”的質量管理理念和“質量第一，客戶至上”的質量管理宗旨，已建立起一套自己的符合QbD研發流程和研發項目管理模式，具有嚴格的質量保證體系，形成從藥品研發質量控制、原輔料質量管理、生產全過程質量監控、產品質量檢驗、質量風險評估到產品售后質量監控，符合歐盟PICs GMP高標準的質量管理系統。

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