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scientist (MV & Stability)

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：若干

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：蘇州

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：研發(fā)主管

工作年限：5年以上

專業(yè)要求：藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè)

五險(xiǎn)一金帶薪年假定期體檢節(jié)日福利

職位描述

職責(zé)描述：
1.負(fù)責(zé)新項(xiàng)目方法驗(yàn)證工作和相關(guān)資料撰寫及審核
2.負(fù)責(zé)新項(xiàng)目穩(wěn)定性檢驗(yàn)工作和相關(guān)資料撰寫及審核
3.負(fù)責(zé)項(xiàng)目反向工程研究方案的設(shè)計(jì)及執(zhí)行
4.負(fù)責(zé)審核研究相關(guān)技術(shù)文件&開發(fā)方案/報(bào)告及注冊資料
5.協(xié)助完成新項(xiàng)目的方法學(xué)轉(zhuǎn)移、技術(shù)指導(dǎo)
6.協(xié)助實(shí)驗(yàn)室管理工作（設(shè)備維護(hù)/校正，SOP更新等）
7.其它上司安排的工作

任職要求：
1.藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè)
2.碩士相關(guān)經(jīng)驗(yàn)5年以上，本科相關(guān)經(jīng)驗(yàn)8年以上，有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)
3.良好的溝通能力

企業(yè)簡介

澳美制藥自1993年建基于香港至今，是香港一家現(xiàn)代化的、具有多功能生產(chǎn)廠房、擁有員工近5000人的跨國制藥企業(yè)，已發(fā)展成為集生產(chǎn)、供應(yīng)、研發(fā)、銷售為一體的制藥集團(tuán)企業(yè)，是香港多間大學(xué)的GMP教學(xué)示范基地，是香港醫(yī)管局指定的供應(yīng)全港醫(yī)院用藥的本地生產(chǎn)基地。集團(tuán)已在香港、海口設(shè)立了研發(fā)中心，并在蘇州及美國籌建新的研發(fā)中心。
澳美制藥（蘇州）有限公司位于蘇州高新區(qū)（虎丘區(qū)），注冊資本2625萬美元，擬總投資6000萬美元，規(guī)劃建成包括藥品生產(chǎn)、進(jìn)口分包、研發(fā)中心等于一體的綜合性制藥企業(yè)。
澳美制藥（蘇州）研發(fā)中心將依托“長三角”生物醫(yī)藥圈，利用區(qū)域人才、資源及政策優(yōu)勢，致力于生物科技發(fā)展和創(chuàng)新，搭建新藥、植物藥研發(fā)平臺，建立藥物制劑、分析檢測中心，與海口及海外研發(fā)基地遙相呼應(yīng)，形成從健康產(chǎn)品、植物藥、仿制藥到創(chuàng)制新藥的完備藥品研發(fā)體系。
公司本著“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)（Quality by Design）”的質(zhì)量管理理念和“質(zhì)量第一，客戶至上”的質(zhì)量管理宗旨，已建立起一套自己的符合QbD研發(fā)流程和研發(fā)項(xiàng)目管理模式，具有嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系，形成從藥品研發(fā)質(zhì)量控制、原輔料質(zhì)量管理、生產(chǎn)全過程質(zhì)量監(jiān)控、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估到產(chǎn)品售后質(zhì)量監(jiān)控，符合歐盟PICs GMP高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理系統(tǒng)。

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