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高級臨床監(jiān)察員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：若干

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：蘇州

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：臨床監(jiān)察員

工作年限：1年以上

專業(yè)要求：臨床、藥學(xué)、衛(wèi)生、護(hù)理專業(yè)

五險一金帶薪年假定期體檢節(jié)日福利

職位描述

職責(zé)描述：
1 確保臨床試驗全過程符合方案、SOP、GCP和相關(guān)法規(guī)的要求；
2. 制定并執(zhí)行負(fù)責(zé)研究中心進(jìn)度計劃；
3. 試驗中心的選擇或協(xié)助篩選中心，確保試驗中心是具備臨床試驗資質(zhì)的，并符合試驗方案、公司的要求；
4. 負(fù)責(zé)中心的質(zhì)量管理，制定協(xié)同監(jiān)查、溝通、中心風(fēng)險管理等相關(guān)中心管理計劃，按計劃開展協(xié)同監(jiān)查，配合稽查和檢查；撰寫協(xié)調(diào)監(jiān)查報告；
5. 負(fù)責(zé)與其他部門（R&D、注冊等）的協(xié)調(diào)統(tǒng)籌工作；
6. 負(fù)責(zé)項目開展過程中建立與CRO、研究者等各方的良好合作關(guān)系；
7. 協(xié)助上級進(jìn)行部分相關(guān)管理的工作。

任職要求：
1. 臨床、藥學(xué)、衛(wèi)生、護(hù)理專業(yè)本科及以上學(xué)歷，了解藥物分析優(yōu)先。
2. 一年以上生物等效性試驗（BE）臨床監(jiān)查相關(guān)工作經(jīng)驗；
3. 具有獨立工作能力，并具備強烈的團(tuán)隊合作精神，能夠融入團(tuán)隊，配合團(tuán)隊；
4. 優(yōu)秀的問題解決能力和應(yīng)急處理能力；
5. 具有統(tǒng)籌能力，能在時間和任務(wù)目標(biāo)下統(tǒng)籌安排資源并完成工作任務(wù)；
6. 熟練使用計算機(jī)和辦公軟件；
7. 有外語溝通能力優(yōu)先。

企業(yè)簡介

澳美制藥自1993年建基于香港至今，是香港一家現(xiàn)代化的、具有多功能生產(chǎn)廠房、擁有員工近5000人的跨國制藥企業(yè)，已發(fā)展成為集生產(chǎn)、供應(yīng)、研發(fā)、銷售為一體的制藥集團(tuán)企業(yè)，是香港多間大學(xué)的GMP教學(xué)示范基地，是香港醫(yī)管局指定的供應(yīng)全港醫(yī)院用藥的本地生產(chǎn)基地。集團(tuán)已在香港、海口設(shè)立了研發(fā)中心，并在蘇州及美國籌建新的研發(fā)中心。
澳美制藥（蘇州）有限公司位于蘇州高新區(qū)（虎丘區(qū)），注冊資本2625萬美元，擬總投資6000萬美元，規(guī)劃建成包括藥品生產(chǎn)、進(jìn)口分包、研發(fā)中心等于一體的綜合性制藥企業(yè)。
澳美制藥（蘇州）研發(fā)中心將依托“長三角”生物醫(yī)藥圈，利用區(qū)域人才、資源及政策優(yōu)勢，致力于生物科技發(fā)展和創(chuàng)新，搭建新藥、植物藥研發(fā)平臺，建立藥物制劑、分析檢測中心，與海口及海外研發(fā)基地遙相呼應(yīng)，形成從健康產(chǎn)品、植物藥、仿制藥到創(chuàng)制新藥的完備藥品研發(fā)體系。
公司本著“質(zhì)量源于設(shè)計（Quality by Design）”的質(zhì)量管理理念和“質(zhì)量第一，客戶至上”的質(zhì)量管理宗旨，已建立起一套自己的符合QbD研發(fā)流程和研發(fā)項目管理模式，具有嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系，形成從藥品研發(fā)質(zhì)量控制、原輔料質(zhì)量管理、生產(chǎn)全過程質(zhì)量監(jiān)控、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、質(zhì)量風(fēng)險評估到產(chǎn)品售后質(zhì)量監(jiān)控，符合歐盟PICs GMP高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理系統(tǒng)。

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職位發(fā)布企業(yè)

澳美制藥（蘇州）有限公司

企業(yè)性質(zhì)：外資企業(yè)

企業(yè)規(guī)模：50-99人

成立年份：2013

企業(yè)網(wǎng)址：http://www.brightfuturehn.com.cn/sc

企業(yè)地址：蘇州高新區(qū)通安鎮(zhèn)新振路186號

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高級臨床監(jiān)察員

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澳美制藥（蘇州）有限公司

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