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臨床監查員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：上海

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：臨床監察員

工作年限：不限

專業要求：臨床醫學、藥學相關

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職位描述

職位描述:
1、負責臨床試驗的監查工作，確保研究者按照方案、GCP進行試驗，確認所有數據的記錄與報告正確完整，所有病例報告表填寫正確，并與原始資料一致。
2、確認在試驗前取得所有受試者的知情同意書，確保試驗符合倫理要求。
3、確保試驗數據科學可靠并及時收集，確保研究中心按照時間表完成病例的入組和統計工作。
4、核實試驗用藥品按照有關法規進行供應、儲藏、分發、收回，并做相應的記錄。
5、按照監查計劃在規定的時間內完成監查報告，同時將訪視的詳細情況報告上級，及時發現和改正存在的問題。
任職要求：
1、臨床醫學、藥學或相關專業，本科以上學歷。
2、語言和文字表達能力強，具有良好溝通能力、協作意識和開拓精神。

企業簡介

上海創諾醫藥集團創立于1996年，集團專注于醫藥健康產業領域的發展，現有員工6000余人，總部位于上海張江自由貿易試驗區，在上海、江蘇、內蒙古、印度等地有10余處生產基地，業務遍及全球70多個國家和地區，位列國內醫藥工業企業百強之一。
創諾醫藥集團制劑業務以小分子抗腫瘤藥物、抗感染藥物（抗艾滋病、高端抗生素、抗真菌）、心腦血管藥物制劑為主要發展方向，以研發和創新為驅動，通過建立高標準的質量管理體系、打造專業化的生產體系和不斷提升以客戶為導向的營銷能力，立足中國市場，拓展國際市場，逐步成為中國具有品牌影響力和核心競爭力的制藥企業。
創諾醫藥集團制劑業務所屬企業包括位于上海浦東新區的上海創諾制藥有限公司(抗腫瘤藥物生產基地)和上海迪賽諾生物醫藥有限公司（抗艾滋病藥和抗病毒類藥物固體制劑）、位于江蘇溧陽的江蘇迪賽諾制藥有限公司（小容量注射液、固體制劑、外用制劑、中藥制劑等）、位于內蒙赤峰的赤峰源生藥業有限公司（大容量注射液）、位于江蘇大豐的江蘇誠康藥業有限公司（無菌小容量注射液、固體制劑）。
公司始終把技術創新作為企業發展的核心動力，獲得上海市授予的抗腫瘤藥工程技術中心以及抗腫瘤藥產業化平臺建設等重大項目支持。建立高標準的GMP質量規范體系，以符合cGMP、Eu GMP和GMP 認證為標準，通過提升管理水平和持續改進，同類產品質量達到國際標準，以高品質的產品質量滿足客戶需求，成為諸多世界著名制藥企業的合作伙伴。

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