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注冊專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：35歲以下

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：長春

學歷要求：本科

語言要求：英語

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：2年以上

專業要求：藥學、英語相關專業

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職位描述

崗位要求：
(1)  負責注冊品種的注冊與申報工作，包括資料準備、整理、遞交、繳費等；
(2)  配合注冊品種的現場核查工作，包括企業內部核查、研究單位核查；
(3)  負責注冊品種申請表、現場核查文件的撰寫；
(4)  負責公司已有品種的再注冊、補充申請等工作，包括撰寫再注冊及補充申請所需文件、整理所需資質，部分文件涉及到質量保證部等其他部門溝通；
(5)  配合公司已有品種注冊相關現場核查工作，根據實際情況負責相應部分工作；
(6)  負責注冊品種或已有品種省所檢驗工作，需提前準備好樣品、對照品，色譜柱（如需要）、檢驗合同、品種所需相關文件；
崗位要求：
(1)  學歷專業背景要求：藥學相關專業，本科及以上學歷。
(2)  工作經驗要求：注冊經驗、信息檢索、資料撰寫
(3)  專業技能要求：
① 明確掌握藥品注冊管理辦法、國內藥品相關注冊法律法規；
② 了解并掌握國家局申報資料撰按要求；
微信公眾號：長春海悅藥業人力資源部

企業簡介

公司簡介：
長春海悅藥業有限公司成立于1992年，是一家集藥品、保健品、保健食品、食品研發、生產、營銷于一體的高新技術企業。公司注冊資本2億元，總資產3.6億元。公司生產研發基地坐落于長春高新技術開發區醫藥園內，是首批通過新版GMP認證的制藥企業，現有凍干粉劑，小容量注射劑車間，年生產能力8000萬支。公司新建口服固體車間與化學原料車間，年生產能力可達50億片（粒）。
公司現有生產文號41個，涵蓋多個治療領域，品種定位準確，口碑良好。取得了市場優勢，其品牌在行業內有較高的市場知名度。公司已經建立了完善的營銷組織機構和遍布全國的營銷網絡，形成了研發、生產、銷售相結合的經營管理模式，產品銷售網已覆蓋全國，公司積極推動藥品出口業務，已與巴基斯坦、智利、埃及等6個國家開展業務往來。
目前，海悅藥業現有研發項目89個，申請發明專利獲得受理通知書61個，授權專利證書37個，已獲得國家新藥受理50余個，獲得臨床批件33個（其中1類新藥4個），生產批件11個。公司擁有國際一流的制藥設備、先進的生產工藝及大批的專業技術人員，公司生產能力處于中國同行業領先水平。
通過幾年的努力，公司被認定為國家高新技術企業，吉林省工程實驗室，長春民營創新型小巨人企業，長春市企業技術中心等稱號。
未來的海悅將繼續秉承“責任、創新、共贏”的經營理念，以“服務社會，營造健康”為宗旨，不斷超越自我，全力打造國內一流、世界知名的制藥企業。

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