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質量研發負責人

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：廣州

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：生物研發/制藥

工作年限：3年以上

專業要求：藥物分析或相關專業

五險一金帶薪年假全勤獎節日福利

職位描述

1、獨立進行新藥臨床前質量研究（原料藥、制劑分析方法的開發、驗證、樣品的穩定性試驗設計與實施等）；
2、完整記錄和整理試驗的原始記錄及相關文件，保證其真實性和完整性；
3、撰寫國內外注冊申報資料（CTD格式），協助藥品注冊申報等相關工作；
4、熟練使用分析儀器，按規定對儀器進行維護、校準。

任職要求：
1、學歷及專業要求：本科以上學歷，藥物分析或相關專業；
2、工作經驗要求：分析崗位5年以上工作經驗，有藥物分析相關經驗優先；
3、熟悉CFDA及FDA藥品研發要求及注冊流程，能獨立編寫藥品注冊申報資料；
4、具有豐富的藥物分析理論與經驗，熟悉分析設備（HPLC，GC，LCMS，GCMS等）的使用及日常維護；
5、具有優良的職業道德、敬業精神；
6、具有鉆研精神，具備良好溝通能力和團隊合作精神。

企業簡介

廣州市桐暉藥業有限公司成立于1999年，國家GSP認證，主要經營中西藥制劑及化學原料、醫藥化工原料和醫藥中間體等產品。桐暉擁有雄厚的經濟實力，是一家集市場營銷、學術推廣、進出口、新產品研發、合作生產為一體的現代企業。
? 桐暉藥業是行業中的進口藥專家，積極快速引進國外戰略性新產品，尤其是國內緊缺或空白的新產品，已與全球各大藥企建立深入的合作關系，致力于將國際上最新、最好的產品引入中國市場，打造中國醫藥行業排頭兵。

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