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質(zhì)量研發(fā)負(fù)責(zé)人

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：廣州

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：生物研發(fā)/制藥

工作年限：3年以上

專業(yè)要求：藥物分析或相關(guān)專業(yè)

五險一金帶薪年假全勤獎節(jié)日福利

職位描述

1、獨立進(jìn)行新藥臨床前質(zhì)量研究（原料藥、制劑分析方法的開發(fā)、驗證、樣品的穩(wěn)定性試驗設(shè)計與實施等）；
2、完整記錄和整理試驗的原始記錄及相關(guān)文件，保證其真實性和完整性；
3、撰寫國內(nèi)外注冊申報資料（CTD格式），協(xié)助藥品注冊申報等相關(guān)工作；
4、熟練使用分析儀器，按規(guī)定對儀器進(jìn)行維護(hù)、校準(zhǔn)。

任職要求：
1、學(xué)歷及專業(yè)要求：本科以上學(xué)歷，藥物分析或相關(guān)專業(yè)；
2、工作經(jīng)驗要求：分析崗位5年以上工作經(jīng)驗，有藥物分析相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先；
3、熟悉CFDA及FDA藥品研發(fā)要求及注冊流程，能獨立編寫藥品注冊申報資料；
4、具有豐富的藥物分析理論與經(jīng)驗，熟悉分析設(shè)備（HPLC，GC，LCMS，GCMS等）的使用及日常維護(hù)；
5、具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)精神；
6、具有鉆研精神，具備良好溝通能力和團(tuán)隊合作精神。

企業(yè)簡介

廣州市桐暉藥業(yè)有限公司成立于1999年，國家GSP認(rèn)證，主要經(jīng)營中西藥制劑及化學(xué)原料、醫(yī)藥化工原料和醫(yī)藥中間體等產(chǎn)品。桐暉擁有雄厚的經(jīng)濟(jì)實力，是一家集市場營銷、學(xué)術(shù)推廣、進(jìn)出口、新產(chǎn)品研發(fā)、合作生產(chǎn)為一體的現(xiàn)代企業(yè)。
? 桐暉藥業(yè)是行業(yè)中的進(jìn)口藥專家，積極快速引進(jìn)國外戰(zhàn)略性新產(chǎn)品，尤其是國內(nèi)緊缺或空白的新產(chǎn)品，已與全球各大藥企建立深入的合作關(guān)系，致力于將國際上最新、最好的產(chǎn)品引入中國市場，打造中國醫(yī)藥行業(yè)排頭兵。

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