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臨床項目經理

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：廣州

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

1、負責項目進度計劃的制定、研究中心的篩選和確定。

2、參與組織、協調、籌備臨床會議（包括不限于方案討論會、中期會、總結會）

3、負責臨床試驗方案初稿的撰寫；負責與PI和合作各方完善臨床試驗方案以及臨床試驗項目所需資料；負責協調解答研究者提出的臨床研究方面的問題；提供臨床試驗用整套資料；負責臨床研究過程中相關方的培訓。

4、解決項目進展中的各種疑難問題，按照項目計劃完成任務。

5、負責項目多方的溝通和協調工作；負責各方協議的起草和審閱。

6、負責臨床研究過程中資料的審核；協助藥品注冊部門做好藥物研發所需臨床部分信息的分析、匯總；同時負責藥品注冊臨床部分資料的起草工作。

7、臨床部其他相關工作。

任職要求：

1、熟悉GCP/ICH-GCP，兩年以上臨床項目管理經驗、接受過臨床試驗全過程培訓；

2、熟悉I期/BE試驗技術指導原則和臨床相關工作相關法規，至少有兩個以上BE或I期完整研究經驗；

3、兩年以上相關工作經驗（優秀碩士畢業生或PM工作經驗三年以上的本科畢業生也可）；

4、英語六級及以上；熟練地使用Windows操作系統與office系列辦公軟件包括Outlook/Word/Excel/Powerpoint等

5、具有獨立工作的能力，能夠獨立組織、負責臨床研究的實施；

6、能適應經常出差。

企業簡介

清遠嘉博制藥有限公司是一家由中港合資興建的從事原料藥品、小容量注射劑、大容量注射劑研究、開發、生產、營銷于一體的高新技術企業，主要以乳化劑生產及相關腫瘤麻醉劑醫療產品為主，公司創建于2003年9月16日，公司地處珠江三角洲后花園的清遠市生物醫藥城，離廣州新機場（花都）僅30公里，高速公路和107國道縱橫穿梭，交通極為便利，廠區周圍環境優美，空氣清新宜人。

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