職位描述

工作職責(zé)：

• 作為生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的安全小組成員

• 提供日常的工藝監(jiān)控以及程序的評(píng)估，以更好的理解和控制工藝，防止及減少消極的工藝&產(chǎn)品影響。代表TS/MS通過(guò)跨部門(mén)合作來(lái)支持SOP的開(kāi)發(fā)和其他相關(guān)的日常文件

• 代表TS/MS部門(mén)，如需要，提供指定的技術(shù)研究及驗(yàn)證活動(dòng)的現(xiàn)場(chǎng)支持。與TS/MS區(qū)域工藝支持人員相互合作并進(jìn)行有效的溝通；如需要，將問(wèn)題/需求上升到TSMS區(qū)域工藝支持人員和或翻班生產(chǎn)主管

• 作為TSMS第一聯(lián)系人，通過(guò)與現(xiàn)場(chǎng)第一支持小組的跨部門(mén)合作，解決關(guān)鍵活動(dòng)包括確認(rèn)產(chǎn)品或工藝相關(guān)的關(guān)鍵報(bào)警

• 負(fù)責(zé)支持對(duì)工藝問(wèn)題導(dǎo)致的不符合項(xiàng)進(jìn)行調(diào)查，包括發(fā)起觀察項(xiàng)，參與故障排除，執(zhí)行糾正和/或預(yù)防措施

• 持TSMS驗(yàn)證及技術(shù)研究活動(dòng)

• 支持編寫(xiě)與現(xiàn)場(chǎng)相關(guān)的TSMS流程或培訓(xùn), 遵守所有的安全政策、標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則

• 接受主管的委派, 提供改善工藝和/或系統(tǒng)的建議

任職要求：

• 大專(zhuān)及以上學(xué)歷，化學(xué)、微生物、藥學(xué)、醫(yī)藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)

• 在技術(shù)，生產(chǎn)，工程或法規(guī)有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先

• 支持一線生產(chǎn)的時(shí)間應(yīng)占80%以上, 如必要，將問(wèn)題上升到生產(chǎn)翻班主管

• 可接受翻班，根據(jù)要求適當(dāng)加班

• 良好的書(shū)面和口頭英語(yǔ)溝通能力,良好的團(tuán)隊(duì)合作能力和人際交往能力

• 一定的故障排除及問(wèn)題解決的能力,良好的計(jì)算機(jī)技能

• 理解GMPs及國(guó)內(nèi)適用的標(biāo)準(zhǔn),遵守HSE程序
  

• 申請(qǐng)人將在無(wú)菌生產(chǎn)的各個(gè)區(qū)域工作。有一些潛在的過(guò)敏原存在