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QA專員-翻班

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：蘇州

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

崗位描述：

1. 執(zhí)行生產(chǎn)過程的現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)管，確保整個生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量得到控制并符合所有適用的標(biāo)準(zhǔn)要求.

2. 對所有涉及分包裝產(chǎn)品的包裝過程進(jìn)行在線的質(zhì)量監(jiān)管，確保最終包裝的每一道工序符合政府法規(guī)和禮來質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求。

a)進(jìn)行現(xiàn)場檢查和過程控制，包括確認(rèn)批號、有效期的正確性等，以及包裝材料外觀的檢查和成品的外觀檢查，以確保這些過程查項目符合可接受標(biāo)準(zhǔn)。

b) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量相關(guān)事件的處理與判定(例如設(shè)備CM，Alarm響應(yīng)等)，確保生產(chǎn)活動符合法規(guī)、禮來質(zhì)量保證要求；并與驗證狀態(tài)保持一致。

3.負(fù)責(zé)對鑒別樣品和留樣樣品的取樣,送樣以及樣品的保存

4.GQS實施與質(zhì)量體系改進(jìn)

a)及時了解與學(xué)習(xí)GQS的更新文件。

b) 及時將GQS的質(zhì)量體系運用到本地質(zhì)量程序的改進(jìn)。

c) 通過審核相應(yīng)部門的SOP和WI，確保相應(yīng)的流程和操作符合GQS和GMP的要求

5.參與和實施HSE和5S相關(guān)的特定的任務(wù)

6.參與偏差調(diào)查、變更實施和投訴調(diào)查，對職責(zé)相關(guān)的記錄文件修訂審閱，并及時進(jìn)行歸檔

基本要求：

1.大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)化學(xué)或相關(guān)學(xué)科

2.至少1年以上的QA/QC經(jīng)驗

3.能用英語閱讀

4. 遵守HSE程序，如發(fā)現(xiàn)有不合適之處，及時與HSE溝通。及時匯報身邊的不安全行為和不安全狀態(tài)。主動發(fā)現(xiàn)參與到HSE活動中的機(jī)會

企業(yè)簡介

禮來在中國的許多醫(yī)藥領(lǐng)域居領(lǐng)先地位，如抗生素、中樞神經(jīng)、腫瘤、內(nèi)分泌等。我們的品牌希刻勞、穩(wěn)可信、百優(yōu)解、再普樂、欣百達(dá)、擇思達(dá)、健擇、力比泰、易維特、希愛力、人工胰島素優(yōu)泌林及其最佳伴侶優(yōu)伴等已被公認(rèn)為創(chuàng)新的藥物。它們挽救了病人生命、提高了大眾的生活品質(zhì)。

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