職位描述

崗位職責(zé)

（1）根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉訪視。

（2）可同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)方案、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作。

（3）對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心進(jìn)行定期溝通以管理項(xiàng)目進(jìn)行中的要求和問題。

（4）評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進(jìn)行研究，并將質(zhì)量問題匯報(bào)給負(fù)責(zé)的PM和/或直線經(jīng)理。

（5）通過追蹤注冊申報(bào)和批復(fù)、招募和入選、病例報(bào)告表（CRF）完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況，管理所負(fù)責(zé)研究中心的進(jìn)展。

（6）創(chuàng)建和維護(hù)與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動(dòng)計(jì)劃相關(guān)的文件，遞交訪視報(bào)告和其他所需研究文件。

（7）負(fù)責(zé)相應(yīng)研究中心的研究財(cái)務(wù)管理。

（8）與其他職能部門共同合作。

（9）完成直線經(jīng)理和/或項(xiàng)目經(jīng)理（PM）分配的其他工作。

任職要求

（1）臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷。

（2）1年以上臨床監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)。

（3）英語4級，讀寫良好，英語6級或聽說能力佳者優(yōu)先。

（4）良好的臨床研究相關(guān)知識(shí)，了解適用的法規(guī)要求。

（5）良好的計(jì)算機(jī)技能，熟練應(yīng)用Word、Excel、PPT等辦公軟件及辦公設(shè)備。

（6）良好的口頭和書面溝通能力。

（7）良好的組織和解決問題的能力。

（8）有效的時(shí)間管理技巧，能夠同時(shí)處理多項(xiàng)沖突工作。

（9）能始終遵循SOP要求，獨(dú)立思考，改進(jìn)流程。