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質控專員（CRO公司QC）

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：北京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

1. 根據項目管理計劃和監查計劃，起草項目QC計劃，遵守GCP/ICH-GCP，臨床方案，SOP和相關的法律法規。

2. 根據QC計劃執行QC活動，為項目組提供改進意見。

3. 書寫現場QC和非現場QC的報告并跟蹤所有糾正預防措施直至所有問題解決。

4. 總結和跟進所有QC問題并向QC經理匯報。

任職要求：

1. 從事CRO公司QC或QA工作一年以上，或臨床監查員（CRA）經驗2年以上者。

2. 經歷現場核查和稽查經驗豐富者優先。

3. 本科學歷，醫藥相關專業背景。

企業簡介

方恩醫藥成立于2007年，是在科技部、衛生部、商務部及藥監局的共同支持下，建立起的一個能夠提供全方位與國際標準接軌的臨床開發服務的CRO（合同研究組織）公司。2016年10月13日完成了對iMEDGlobal公司的完全并購，并購后，方恩公司的員工總數超過1200人，分支機構分布在美國、英國、菲律賓、印度、中國大陸、韓國、日本、臺灣和亞美尼亞等19個國家或地區。在中國，有超過250位臨床試驗運營人員分布在全國36個城市，可以為中國藥企及在中國和亞洲從事臨床研究的跨國客戶提供全方位的符合ICH-GCP的臨床研究服務，大致包含：臨床監查、項目管理、注冊服務、醫學事務、醫學翻譯、SMO、數據管理、生物統計、安全性評價等。
公司設有臨床監查部,CO項目管理部,質控部,CO培訓部,臨床協調部,SMO項目管理部,SMO培訓部,統計部,編程部,數據部,SDM 項目管理部,藥物安全監測部,注冊部,醫學事務部,翻譯部,業務質保部,商務部,合同部,國際事業部,市場部,行政部,財務部,人力資源部,信息部,內審及質量管理部等部門。各部門負責人均具有豐富跨國性臨床試驗經驗及專業知識，在世界著名的CRO及制藥企業組織完成過多項新藥開發任務。
相信豐富的臨床經驗、對合作需求的敏銳觸覺、順應合作伙伴需求及對細節的專注性將成為方恩成功發展的基石。
公司官網：http://www.fountain‐med.com

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