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FDA管理人員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：合肥

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

1、依照cGMP及FDA、EMEA相關法規的要求，在部門經理的領導下，負責FDA生產/質量體系建設；

2、FDA相關驗證的實施、監督、資料收集、驗證進度/后續措施追蹤；3、FDA、EMEA相關法規資料收集、整理、翻譯；4、FDA相關文件管理、檔案管理；5、FDA相關培訓工作的組織、信息溝通和協調。任職資格：1、藥學、化學、生物等相關專業，統招本科及以上學歷；2、精通藥學英語，具有良好的英文聽說讀寫能力；3、具有1年以上FDA產品生產或質量管理工作經驗。

企業簡介

安徽省先鋒制藥有限公司位于合肥市高新技術開發區紅楓路，系由安徽省先鋒醫藥有限公司出資興建，是一家以轉化高新技術產品成果的現代化制藥企業，基地共占地30畝，注冊資金1000萬元。
基地分二期建設，一期工程總投資3000多萬元，主要以頭孢類粉針、凍干粉針、普通分裝粉針、固體制劑、中藥提取、化學原料藥車間為主，現已全部建成，計劃于2005年12月通過國家食品藥品監督管理局GMP認證，并投入生產。建成投產后預期二年內，依托先鋒醫藥公司（為先鋒制藥的母體企業）的營銷網絡和科技創新儲備的新產品為主體的產品結構，即可進入滿負荷運行狀態，屆時年產值將突破2億元，預期年利潤將達到1500萬元以上。在此基礎上進行第二期工程的建設，增加水針制劑的規模生產能力，形成綜合性醫藥制劑生產經營企業。
在營銷上，制藥公司借助安徽省先鋒醫藥有限公司先進的全國市場網絡平臺，使產品能迅速的導入市場，目前醫藥公司年銷售近億元，全部以代理產品、加工自有知識產權品種，計劃2006年銷售收入過億元。
作為現代化的醫藥科、工、貿高新技術企業，擁有一個高素質的科研、管理、營銷隊伍，是一個團結協作充滿活力的知識群體，誠信為本，以準確的專業技術和高效率的工作，為客戶提供滿意的健康價值。

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