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醫療法規事務專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：北京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

工作職責:

1、根據公司注冊規劃，制訂所負責項目的注冊進度計劃，并按計劃推進執行

2、負責注冊資料的準備及審查，確保準確性

3、跟進檢測，及時了解和解決檢測問題，在規定時間內完成檢測

4、根據注冊法規，在規定期限內完成資料發補等工作，直至取證

5、負責產品注冊證維護工作，包括再注冊，變更，說明書及標簽等工作

6、檢驗注冊證的到期情況，對注冊證進行及時更新，確保注冊證符合國家法規要求，杜絕過期風險

7、與業務部、市場部、技術服務部的配合工作

8、其它相關工作

任職資格:

1、本科及以上學歷，工科類專業優先

2、具備醫療器械產品注冊經驗，熟悉并掌握中國醫療器械管理及注冊等相關法規及技術指導原則，熟悉注冊申報各環節

3、具有良好的申報資料撰寫能力和對申報資料審核的能力

4、具有較強的獨立工作能力及團隊合作精神，高度的工作熱情

5、具有良好的溝通、協調能力，以及項目管理能力

6、良好的英語能力

企業簡介

KARL STORZ內窺鏡公司自1945年成立至今，已經歷了半個多世紀——在此期間公司在醫學和技術領域都書寫了輝煌的篇章。KARL STORZ內窺鏡產品遍及全球，在創造性、靈活性和專業權威性方面始終處于領先地位，在所有微創外科產品市場具有不可比擬的廣度和深度。
作為醫用內窺鏡的先驅者，KARL STORZ公司始終以醫生和病人的需求為本，致力于產品的革新、精度和質量。在全球醫學界，KARL STORZ的名字意味著獨特專利的柱狀鏡體，意味著近乎完美的內窺鏡影像，意味這臨床各科最先進的無創及微創診斷治療，意味著不斷涌現的新產品和新技術，其產品是當代醫療微創手術的手術工具，產品品種豐富，質量可靠。由于公司在國內業務擴張的需要，本公司特推出所述崗位的招聘

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