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注冊專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：成都

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

1. 全面負責醫療器械產品注冊資料的編寫；

2. 負責醫療器械產品注冊工作，制定醫療器械注冊計劃，整理并提交注冊資料，跟蹤注冊進程，確保按時獲證；

3、協助、跟進產品檢測，負責臨床試驗及跟進、協調等；

4、收集醫療器械產品信息，收集、培訓最新醫療器械法規法規；

5、負責醫療器械生產質量管理體系的建立、維護和改進；

6、組織接受食藥監局的體系考核，日常檢查、飛檢等；

7、與政府部門保持良好的溝通，密切跟進注冊法規的變化；

8、負責公司安排的其它相關工作

任職要求：

1、醫學、機械類相關專業，本科以上學歷，3-5年以上注冊工作經驗；

2、擁有國內一類器械備案，二類、三類醫療器械注冊經驗；

3、熟悉醫療器械產品備案、注冊流程，熟悉醫療器械國內外相關法規、標準，熟悉臨床試驗規范和流程，熟悉醫療器械檢測（常規、安規、電磁兼容、生物相容性）

4、熟悉醫療器械質量管理體系，擁有內審員資格證；

5、良好的閱讀和撰寫能力，具有極強的溝通能力，良好的語言表達能力和分析并解決問題的能力；

6、工作責任心強，嚴謹認真，較強的學習能力、優秀的團隊領導力。

企業簡介

四川綠色藥業科技發展股份有限公司始建于1989年，是集中藥材種植、加工、科研、貿易為一體的專業型股份制企業。公司注冊資本10053.66萬元,主要從事中藥材、精制中藥飲片、中藥配方顆粒、滴丸及膠囊等中成藥、中藥提取物及保健品的生產和銷售。是國家食品藥品監督管理局批準的西部地區唯一的一家中藥配方顆粒試點生產企業。國內年產川芎8000-9000噸，四川占全國產量的95%以上,公司在川芎的購銷量上占全國的70%以上.出口日本、韓國、俄羅斯、美國、澳大利亞、德國等20多個國家和地區。
公司現有總資產4.9億,銀行信用等級AAA級,擁有自營進出口權。2005年公司實現銷售收入4.5億元，其中出口創匯額達500余萬美元。由于公司在農業產業化方面所做出的突出貢獻，從2000年開始，公司就連年被國家八部委評為“全國農業產業化經營重點龍頭企業”，2005年被評為四川省20家、成都市18家“做大做強、重點扶持農業產為化企業”之一；2006年被成都市科學技術局評定為“高新技術企業”。
四川綠色藥業科技發展股份有限公司始終堅持“有效經營、造福社會”的經營宗旨，奉行“現代中藥、現代生活”的經營理念，視有創造激情和敬業精神的人才為公司最寶貴的財富，把信譽當作企業的生命，堅持走綠色藥業農業產業化、中藥現代化的發展之路。

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職位發布企業

四川新綠色藥業科技發展股份有限公司

企業性質：民營企業

企業規模：100-499人

成立年份：1989

企業網址：www.neo-gpt.com/

企業地址：四川省成都市彭州市致和鎮東河東路279號

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四川新綠色藥業科技發展股份有限公司

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