職位描述

Reporting  to the R&D associate director, the associate essentially responsible for  developing new products and the systems which will be used to produce them.  He/She  will design and develop medical device mechanical systems. He/She also work  towards improving the efficiency and performance of existing designs,  equipment, systems and products.  He/She undertakes extensive research  to determine whether a new product will be cost effective. This involves using  CAD(solidworks) to produce technical plans and working with prototypes.  The job also involves collecting and analyzing data and producing detailed reports  for management. Most of the job holder’s time will be spent in the design  office, but there may be some time spent communicating ideas to customers.  Problem-solving skills, creativity, a good knowledge of design software and the  ability to work in a team are all qualities needed for this type of work. 

   
1. Serve       as technical lead/project engineer for major development projects or       multiple simultaneous projects. Ensure that engineering design activities       are coordinated per the development procedure.
   
2. Work       closely with electrical and software engineers, designing with system-wide       perspective.
   
3. Responsible       for leading, participating in or supporting the following product       development activities:
  

·         Concept, planning, design and  execution stages of major new products or product enhancements

·         Risk assessment

·         Prototyping/testing

·         Pilot Production

·         Design reviews

·         Verification

·         Validation

·         Pre-production

   4.Assist       in project planning and provide technical team leadership in project       execution.

   5.Provide       technical leadership and mentorship to the mechanical engineering team.

   6.As a       member of multiple cross-functional teams, create and release Product       Requirements, Design Specifications        and Design Descriptions for assigned       projects, as required by applicable medical device standards and internal       procedures.

   7.Research       design options and perform experiments to determine potential design       feasibility.

   8.Interact       with global and internal design and manufacturing resources to design for       manufacturability, reliability and cost-effectiveness

   9.Review       product documentation for accuracy including documentation intended for       customer use.

   10.Evaluate       product non-conformances and recommend design modifications.

                                        Work closely with RA &  MA department and provide technical document, test support and dossier for CFDA registration.