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藥品注冊經(jīng)理

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：北京

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

任職要求

1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。

2、五年以上制藥企業(yè)新藥實際注冊申報工作經(jīng)驗，有藥品研發(fā)、立項、政府事務(wù)等工作經(jīng)驗者優(yōu)先。

3、熟悉藥品注冊管理辦法等法規(guī)，以及藥品注冊申報流程和各個環(huán)節(jié)。

4、有豐富的專家網(wǎng)絡(luò)及廣泛的信息資源。

5、具有較強的文字撰寫能力，能夠熟練翻譯文獻材料。

6、具有較強的實際溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力。

主要職責(zé)

1、負責(zé)藥品注冊的相關(guān)工作，做好和藥政部門的業(yè)務(wù)聯(lián)系與溝通工作；

（1）到藥政部門遞交注冊材料；

（2）和藥政相關(guān)部門保持良好的聯(lián)系，了解相關(guān)政策的變化。

2、負責(zé)新產(chǎn)品、補充申請注冊資料完整性的審查工作；協(xié)助新產(chǎn)品的現(xiàn)場考核工作；

（1）按照藥品注冊的要求撰寫及整理注冊資料；

（2）跟進注冊的整個過程，了解注冊的最新緊張。

3、負責(zé)醫(yī)藥、保健食品等的藥政、注冊、市場及技術(shù)信息等的及時收集、整理、分析總結(jié)、傳達和匯報；并對研發(fā)和生產(chǎn)中出現(xiàn)的藥政法規(guī)、注冊方面的問題提供技術(shù)支持。

企業(yè)簡介

   昆明制藥集團股份有限公司成立于1951年3月，是云南省第一家國有制藥企業(yè)。1995年12月改制為股份制企業(yè)，2000年12月在上海證券交易所上市（股票代碼：600422）。2002年8月，昆明制藥成功地引入了戰(zhàn)略合作伙伴華立集團，形成強強聯(lián)合的優(yōu)勢，引入了沿海發(fā)達地區(qū)優(yōu)秀企業(yè)的管理理念、經(jīng)營機制和企業(yè)文化，加快了發(fā)展步伐。

  昆明制藥集天然藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、商業(yè)批發(fā)、連鎖零售和外貿(mào)為一體，形成了以天然植物藥為主體，涵蓋中藥、化學(xué)藥和醫(yī)藥流通產(chǎn)業(yè)的完整醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)群格局。已發(fā)展成為中國重點高新技術(shù)企業(yè)、中國醫(yī)藥工業(yè)五十強、中國西成藥出口12強、中國外貿(mào)企業(yè)信用體系指定示范單位。

  昆明制藥以生產(chǎn)蒿甲醚、三七、天麻素系列和特色中藥等天然藥物而聞名，并顯示出其專業(yè)化的優(yōu)勢。劑型包括小容量注射劑、大輸液、凍干粉針、片劑、膠囊劑、滴丸、濃縮丸、透皮制劑等劑型，是中國醫(yī)藥行業(yè)劑型全、品種多、獨具特色的綜合性制藥企業(yè)。

   昆明制藥集團擁有八個控參股公司、一個藥物研究所、一個博士后工作站、一個醫(yī)藥設(shè)計所。現(xiàn)有員工2900余人。

   在未來的發(fā)展中，昆明制藥以“綠色昆藥、福祉人類”為企業(yè)理念，在全球研發(fā)、生產(chǎn)、推廣天然植物藥，實現(xiàn)企業(yè)規(guī)模化、營銷國際化、管理現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)專業(yè)化、資源一體化和行為市場化的戰(zhàn)略目標，2010年力爭成為中國最具核心競爭力的植物藥供應(yīng)商。

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