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生物大分子藥物CMC資深研究員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：上海

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)生物大分子藥物項目的信息調(diào)研，組織對各專業(yè)技術(shù)難度進(jìn)行調(diào)研評估，給出項目可實施性方案，撰寫立項報告

2、負(fù)責(zé)生物大分子藥物項目產(chǎn)品開發(fā)的策劃、組織、實施，制定項目研究總體計劃書；

3、負(fù)責(zé)跟蹤指導(dǎo)生物大分子藥物項目（包括合作研發(fā)項目）的過程實施、協(xié)調(diào)推進(jìn)項目的進(jìn)度實施；

4、負(fù)責(zé)項目資料的匯總、審核、定稿工作；

5、協(xié)助提供相關(guān)研究資料和注冊申報資料；

6、協(xié)助場地變更、技術(shù)轉(zhuǎn)讓等工作，保證新產(chǎn)品工業(yè)化生產(chǎn)落地。

任職要求：

博士學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析、生物工程、化學(xué)相關(guān)專業(yè)；
生物大分子研究、抗體藥物8年以上工藝開發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗；
豐富的生物藥物的設(shè)計和鑒定經(jīng)驗，特別是在上游/下游工藝開發(fā)，配方優(yōu)化和分析方法等方面；
熟悉生物類新藥開發(fā)流程，參與過2-3項生物藥申報資料撰寫，其中至少主導(dǎo)一項；
熟悉抗體新藥工藝開發(fā)與樣品GMP生產(chǎn)要求，了解抗體新藥開發(fā)過程質(zhì)量研究要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立等工作要求與開發(fā)流程；
熟悉抗體藥物工藝開發(fā)不同階段工作內(nèi)容，包括工藝初步建立、優(yōu)化、放大、深入開發(fā)、工藝變更以及工藝驗證等；
熟悉反應(yīng)器細(xì)胞培養(yǎng)工藝、蛋白純化以及處方研究等。包括工程細(xì)胞株鑒定到細(xì)胞培養(yǎng)工藝參數(shù)的建立與參數(shù)范圍確定以及流加方法的開發(fā)過程；層析技術(shù)，澄清與UF/DF；處方篩選；
了解監(jiān)管部門對于去病毒工藝驗證以及中間品、原液、半成品以及產(chǎn)品穩(wěn)定性研究要求的要求與驗證流程；
有生物大分子藥物生產(chǎn)工廠或生產(chǎn)線建設(shè)經(jīng)驗者優(yōu)先。

企業(yè)簡介

   昆明制藥集團(tuán)股份有限公司成立于1951年3月，是云南省第一家國有制藥企業(yè)。1995年12月改制為股份制企業(yè)，2000年12月在上海證券交易所上市（股票代碼：600422）。2002年8月，昆明制藥成功地引入了戰(zhàn)略合作伙伴華立集團(tuán)，形成強強聯(lián)合的優(yōu)勢，引入了沿海發(fā)達(dá)地區(qū)優(yōu)秀企業(yè)的管理理念、經(jīng)營機制和企業(yè)文化，加快了發(fā)展步伐。

  昆明制藥集天然藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、商業(yè)批發(fā)、連鎖零售和外貿(mào)為一體，形成了以天然植物藥為主體，涵蓋中藥、化學(xué)藥和醫(yī)藥流通產(chǎn)業(yè)的完整醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)群格局。已發(fā)展成為中國重點高新技術(shù)企業(yè)、中國醫(yī)藥工業(yè)五十強、中國西成藥出口12強、中國外貿(mào)企業(yè)信用體系指定示范單位。

  昆明制藥以生產(chǎn)蒿甲醚、三七、天麻素系列和特色中藥等天然藥物而聞名，并顯示出其專業(yè)化的優(yōu)勢。劑型包括小容量注射劑、大輸液、凍干粉針、片劑、膠囊劑、滴丸、濃縮丸、透皮制劑等劑型，是中國醫(yī)藥行業(yè)劑型全、品種多、獨具特色的綜合性制藥企業(yè)。

   昆明制藥集團(tuán)擁有八個控參股公司、一個藥物研究所、一個博士后工作站、一個醫(yī)藥設(shè)計所。現(xiàn)有員工2900余人。

   在未來的發(fā)展中，昆明制藥以“綠色昆藥、福祉人類”為企業(yè)理念，在全球研發(fā)、生產(chǎn)、推廣天然植物藥，實現(xiàn)企業(yè)規(guī)模化、營銷國際化、管理現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)專業(yè)化、資源一體化和行為市場化的戰(zhàn)略目標(biāo)，2010年力爭成為中國最具核心競爭力的植物藥供應(yīng)商。

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職位發(fā)布企業(yè)

云南昆明制藥集團(tuán)股份有限公司

企業(yè)性質(zhì)：民營企業(yè)

企業(yè)規(guī)模：2000-4999人

成立年份：1951

企業(yè)網(wǎng)址：www.kpc.com.cn

企業(yè)地址：樂山路

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生物大分子藥物CMC資深研究員

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云南昆明制藥集團(tuán)股份有限公司

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